Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär rehabilitering hos patienter med vestibulär migrän

24 januari 2018 uppdaterad av: Figen Gökçay, Ege University

Effekten av vestibulär rehabilitering hos patienter med vestibulär migrän

Sammanfattning: Introduktion:

Vestibulär migrän (VM) är en sjukdom som manifesterar sig med episodiska svindelattacker hos patienter med eller utan huvudvärk av migräntyp, när den är närvarande tillsammans med huvudvärken. Dess prevalens upptäcktes som %1 i en studie i Tyskland. Det handlar vanligtvis om medelålders kvinnor. VM kan ha en enorm inverkan på livskvaliteten, därför är framsteg i dess diagnos och hantering värdefulla. Medan farmakoterapi som används vid migrän kan vara fördelaktigt, förutspås vestibulära rehabiliteringsprogram (VR) vara en av de viktigaste typerna av behandling vid hantering av VM. Denna studie jämför resultaten av farmakologiska behandlingsalternativ och vestibulära rehabiliteringsprogram i samband med yrsel, balansproblem och huvudvärk.

Material och metoder:

77 patienter med VM inkluderades i studien och 60 av dem fullföljde den. Medan en grupp endast tog VR-program och en annan endast tog farmakologisk profylax. Den tredje gruppen fick en kombinerad terapi och grupperna bestod av 20 patienter. Patienterna utvärderades med kaloritester, audiometriska studier, statisk posturografi, Dizziness Handicap Inventory (DHI) och Activities Specific Balance Confidence (ABC) skalor. Alla bedömningar tillämpades 3 gånger under hela studien, och resultaten jämfördes med relevanta statistiska tester.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
77

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-Vestibulär migrändiagnos enligt International Classification of Headache Disorders (3:e upplagan-Betaversion) 2- Ingen historia av vestibulär rehabilitering eller träning

Exklusions kriterier:

  • Historik om psykiatrisk störning som kan störa efterlevnaden av studier
  • Annan diagnos som möjligen kan orsaka vestibulär störning (hjärnhjärnstörningar, Menieres sjukdom etc)
  • Anatomiska defekter i innerörat eller vestibulära systemet
  • Patienter som inte kan stå upprätt eller gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Vestibulär rehabilitering

Anpassningsövningar Övningarna utfördes i horisontella och vertikala plan, under en period av en minut vardera, tre gånger om dagen.

Substitutionsövningar Stående dynamiska balansövningar: Patienten står och rör sig utan att gå. Patienten kan marschera på plats, kliva fram eller bakåt, kliva åt sidan, kliva upp eller ner eller vända sig om.

Tillvänjningsövningar: Dessa övningar som orsakar mild till måttlig svårighet i det dagliga livet gavs som en övning till patienten. Dessa övningar involverade rörelser och positioner som var tillräckliga för att orsaka milda till måttliga symtom under patientens dagliga aktiviteter. Ambulationsövningar: Övningar som inkluderar att gå med huvudet i rörelse mot olika sidor.

Träningsprogrammet bestod av ett pass per vecka under en period av åtta veckor. Varje session varade cirka 30-45 minuter och genomfördes på rehabiliteringsenheten.
Beteende: Vestibulär rehabilitering
Tränings- och rehabiliteringsprogram var individualiserat
EXPERIMENTELL: Vestibulär rehabilitering+farmakologisk terapi

Samma övningar som tillämpades i den första gruppen tillämpades också på denna grupp.

För farmakologisk terapi utvärderades patienterna av en neurolog och lämpliga läkemedelsalternativ användes baserat på patienternas behov och egenskaper. Propranolol valdes i första hand och andra profylaktiska läkemedel användes om det var kontraindicerat.
Beteende: Vestibulär rehabilitering
Tränings- och rehabiliteringsprogram var individualiserat
Övrig: Kontrollera
Rutinbehandling
ÖVRIG: Endast farmakologisk terapi
Patienterna bedömdes av en neurolog och lämpliga läkemedelsalternativ användes baserat på patienternas behov och egenskaper. Propranolol valdes i första hand och andra profylaktiska läkemedel användes om det var kontraindicerat.
Övrig: Kontrollera
Rutinbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 6 månader
En standardiserad inventering för att bedöma effekten av yrsel i patienternas liv.
6 månader
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: 6 månader
En skala som används för att utvärdera balans förtroende hos patienter i vissa specifika aktiviteter. Förtroende för dagliga aktiviteter som kräver balans bedöms efter ämne som procent (från %0 till %100). Högre andel hänför sig till bättre balansförtroende.
6 månader
Statisk posturografi
Tidsram: 6 månader
Statisk posturografi utfördes med användning av NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Genomsnittlig tyngdpunkt (COG) svajhastighet (°/s) registrerades på en statisk plattform med öppna ögon (ST-EO) och stängda (ST-EC) och på skum med öppna ögon (FO-EO) och stängda (FO) -EC)
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertigo attack svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Självrapporterat utfall där patienter ger insikt om deras svindelattacks svårighetsgrad
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • VM-Rehab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar