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Vestibuläre Rehabilitation bei Patienten mit vestibulärer Migräne

24. Januar 2018 aktualisiert von: Figen Gökçay, Ege University

Wirksamkeit der vestibulären Rehabilitation bei Patienten mit vestibulärer Migräne

Zusammenfassung: Einführung:

Vestibuläre Migräne (VM) ist eine Krankheit, die sich mit episodischen Schwindelattacken bei Patienten mit oder ohne migräneartigen Kopfschmerzen manifestiert, wenn sie die Kopfschmerzen begleiten. Seine Prävalenz wurde in einer Studie in Deutschland mit %1 ermittelt. In der Regel handelt es sich um Frauen mittleren Alters. VM kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben, daher sind Fortschritte bei seiner Diagnose und Behandlung wertvoll. Während eine Pharmakotherapie, die bei Migräne eingesetzt wird, von Vorteil sein kann, werden Programme zur vestibulären Rehabilitation (VR) als eine der wichtigsten Behandlungsarten bei der Behandlung von VM prognostiziert. Diese Studie vergleicht die Ergebnisse pharmakologischer Behandlungsoptionen und vestibulärer Rehabilitationsprogramme im Zusammenhang mit Schwindel, Gleichgewichtsstörungen und Kopfschmerzen.

Material und Methoden:

77 Patienten mit VM wurden in die Studie aufgenommen und 60 von ihnen schlossen sie ab. Während eine Gruppe nur das VR-Programm nahm und eine andere nur pharmakologische Prophylaxe. Die dritte Gruppe erhielt eine kombinierte Therapie, und die Gruppen bestanden aus 20 Patienten. Die Patienten wurden mit kalorischen Tests, audiometrischen Studien, statischer Posturographie, Dizziness Handicap Inventory (DHI) und Activity Specific Balance Confidence (ABC)-Skalen bewertet. Alle Bewertungen wurden während der gesamten Studie dreimal durchgeführt, und die Ergebnisse wurden mit relevanten statistischen Tests verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-Diagnose der vestibulären Migräne gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (3. Auflage-Beta-Version) 2- Keine vestibuläre Rehabilitation oder Übungen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die die Einhaltung des Studiums beeinträchtigen könnte
  • Andere Diagnosen, die möglicherweise eine vestibuläre Störung verursachen könnten (zerebelläre Störungen, Menière-Krankheit usw.)
  • Anatomische Defekte des Innenohrs oder Gleichgewichtssystems
  • Patienten, die nicht aufrecht stehen oder gehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Vestibuläre Rehabilitation

Anpassungsübungen Die Übungen wurden in horizontaler und vertikaler Ebene dreimal täglich für jeweils eine Minute durchgeführt.

Substitutionsübungen Stehende dynamische Gleichgewichtsübungen: Der Patient steht und bewegt sich ohne zu gehen. Der Patient kann auf der Stelle gehen, einen Schritt vorwärts oder rückwärts machen, einen Schritt zur Seite machen, einen Schritt nach oben oder unten machen oder sich umdrehen.

Gewöhnungsübungen: Diese Übungen, die leichte bis mäßige Schwierigkeiten im täglichen Leben verursachen, wurden dem Patienten als Übung gegeben. Diese Übungen umfassten Bewegungen und Positionen, die ausreichten, um während der täglichen Aktivitäten des Patienten leichte bis mittelschwere Symptome zu verursachen.

Das Übungsprogramm bestand aus einer Sitzung pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen. Jede Sitzung dauerte etwa 30-45 Minuten und wurde in der Rehabilitationseinheit durchgeführt.
Verhalten: Vestibuläre Rehabilitation
Das Bewegungs- und Rehabilitationsprogramm wurde individualisiert
EXPERIMENTAL: Vestibuläre Rehabilitation+Pharmakologische Therapie

Dieselben Übungen, die in der ersten Gruppe angewendet wurden, wurden auch auf diese Gruppe angewendet.

Für die pharmakologische Therapie wurden die Patienten von einem Neurologen untersucht und geeignete medikamentöse Optionen basierend auf den Bedürfnissen und Merkmalen der Patienten angewendet. Es wurde primär Propranolol ausgewählt und bei Kontraindikationen andere Prophylaxemittel eingesetzt.
Verhalten: Vestibuläre Rehabilitation
Das Bewegungs- und Rehabilitationsprogramm wurde individualisiert
Sonstiges: Kontrolle
Routinebehandlung
ANDERE: Nur pharmakologische Therapie
Die Patienten wurden von einem Neurologen untersucht, und auf der Grundlage der Bedürfnisse und Merkmale der Patienten wurden geeignete Arzneimitteloptionen angewendet. Es wurde primär Propranolol ausgewählt und bei Kontraindikationen andere Prophylaxemittel eingesetzt.
Sonstiges: Kontrolle
Routinebehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 6 Monate
Ein standardisiertes Inventar zur Bewertung der Auswirkungen von Schwindel auf das Leben von Patienten.
6 Monate
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Skala, die verwendet wird, um das Gleichgewichtsvertrauen von Patienten in bestimmte Aktivitäten zu bewerten. Das Vertrauen in tägliche Aktivitäten, die ein Gleichgewicht erfordern, wird nach Subjekt als Prozentsatz (von %0 bis %100) bewertet. Ein höherer Prozentsatz bezieht sich auf ein besseres Vertrauen in das Gleichgewicht.
6 Monate
Statische Posturographie
Zeitfenster: 6 Monate
Statische Posturographie wurde mit dem NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA) durchgeführt. Die Schwankungsgeschwindigkeit des mittleren Schwerpunkts (COG) (°/s) wurde auf einer statischen Plattform mit offenen (ST-EO) und geschlossenen Augen (ST-EC) und auf Schaum mit offenen (FO-EO) und geschlossenen Augen (FO -EC)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schwindelattacke
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtetes Ergebnis, bei dem Patienten einen Einblick in die Schwere ihrer Schwindelattacken geben
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VM-Rehab

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vestibuläre Migräne

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