Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær rehabilitering hos patienter med vestibulær migræne

24. januar 2018 opdateret af: Figen Gökçay, Ege University

Effekten af ​​vestibulær rehabilitering hos patienter med vestibulær migræne

Abstrakt: Introduktion:

Vestibulær migræne (VM) er en sygdom, der manifesterer sig med episodiske vertigo-anfald hos patienter med eller uden hovedpine af migrænetypen, når den er til stede sammen med hovedpinen. Dets udbredelse blev fundet ud som %1 i en undersøgelse i Tyskland. Det involverer normalt midaldrende kvinder. VM kan have en enorm indflydelse på livskvaliteten, derfor er fremskridt i diagnose og håndtering af det værdifulde. Mens farmakoterapi, der bliver brugt til migræne, kan være gavnlig, forventes vestibulære rehabiliteringsprogrammer (VR) at være en af ​​de vigtigste behandlingstyper i håndteringen af ​​VM. Denne undersøgelse sammenligner resultaterne af farmakologiske behandlingsmuligheder og vestibulære rehabiliteringsprogrammer i sammenhæng med svimmelhed, balanceproblemer og hovedpine.

Materialer og metoder:

77 patienter med VM blev inkluderet i undersøgelsen, og 60 af dem gennemførte den. Mens en gruppe kun tog VR-program, og en anden kun tog farmakologisk profylakse. Den tredje gruppe tog en kombineret terapi, og grupperne bestod af 20 patienter. Patienterne blev vurderet med kalorietests, audiometriske undersøgelser, statisk posturografi, Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Activities Specific Balance Confidence (ABC) skalaer. Alle vurderingerne blev anvendt 3 gange gennem hele undersøgelsen, og resultaterne blev sammenlignet med relevante statistiske test.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Vestibulær migræne diagnose i henhold til international klassifikation af hovedpinelidelser (3. udgave-Beta version) 2- Ingen historie med vestibulær rehabilitering eller øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre overholdelse af undersøgelsen
  • Anden diagnose, der muligvis kan forårsage vestibulær lidelse (hjernelidelser, Meniere-sygdom osv.)
  • Anatomiske defekter i det indre øre eller vestibulære system
  • Patienter, der ikke er i stand til at stå oprejst eller gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Vestibulær genoptræning

Tilpasningsøvelser Øvelserne blev udført i vandrette og lodrette plan, i en periode på et minut hver, tre gange om dagen.

Substitutionsøvelser Stående dynamiske balanceøvelser: Patienten står og bevæger sig uden at gå. Patienten kan marchere på plads, træde frem eller tilbage, træde til siden, træde op eller ned eller vende om.

Tilvænningsøvelser: Disse øvelser, der forårsager mild til moderat besvær i dagligdagen, blev givet som en øvelse til patienten. Disse øvelser involverede bevægelser og stillinger, der var tilstrækkelige til at forårsage milde til moderate symptomer under patientens daglige aktiviteter. Ambulationsøvelser: Øvelser, der omfatter gang med hovedet bevæget mod forskellige sider.

Træningsprogrammet bestod af en session om ugen i en periode på otte uger. Hver session varede cirka 30-45 minutter og blev gennemført i rehabiliteringsenheden.
Adfærdsmæssigt: Vestibulær genoptræning
Trænings- og genoptræningsprogram blev individualiseret
EKSPERIMENTEL: Vestibulær Rehabilitering+Farmakologisk Terapi

De samme øvelser, som blev anvendt i den første gruppe, blev også anvendt på denne gruppe.

Til farmakologisk terapi blev patienter vurderet af en neurolog, og passende lægemiddelmuligheder blev anvendt baseret på patienternes behov og funktioner. Propranolol blev primært valgt, og andre profylaktiske lægemidler blev brugt i tilfælde af, at det var kontraindiceret.
Adfærdsmæssigt: Vestibulær genoptræning
Trænings- og genoptræningsprogram blev individualiseret
Andet: Styring
Rutinemæssig behandling
ANDET: Kun farmakologisk terapi
Patienterne blev vurderet af en neurolog, og passende lægemiddelmuligheder blev anvendt baseret på patienternes behov og funktioner. Propranolol blev primært valgt, og andre profylaktiske lægemidler blev brugt i tilfælde af, at det var kontraindiceret.
Andet: Styring
Rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 6 måneder
En standardiseret opgørelse til at vurdere virkningen af ​​svimmelhed i patienters liv.
6 måneder
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: 6 måneder
En skala, der bruges til at evaluere balancen tillid hos patienter i nogle specifikke aktiviteter. Tillid til daglige aktiviteter, der kræver balance, vurderes efter emne som procent (fra %0 til %100). Højere procentdel relaterer sig til bedre tillid til balance.
6 måneder
Statisk posturografi
Tidsramme: 6 måneder
Statisk posturografi blev udført ved brug af NeuroCom System Version 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Gennemsnitlig tyngdepunkt (COG) svajehastighed (°/s) blev registreret på en statisk platform med åbne øjne (ST-EO) og lukkede (ST-EC) og på skum med åbne øjne (FO-EO) og lukkede (FO) -EF)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertigo angrebs sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret resultat, hvor patienter giver indsigt i deres svimmelhedsanfalds sværhedsgrad
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VM-Rehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær migræne

Kliniske forsøg med Vestibulær genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger