Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire revalidatie bij patiënten met vestibulaire migraine

24 januari 2018 bijgewerkt door: Figen Gökçay, Ege University

Werkzaamheid van vestibulaire revalidatie bij patiënten met vestibulaire migraine

Samenvatting: Inleiding:

Vestibulaire migraine (VM) is een ziekte die zich manifesteert met episodische duizeligheidsaanvallen bij patiënten met of zonder migraineachtige hoofdpijn, indien aanwezig bij de hoofdpijn. De prevalentie ervan werd vastgesteld als %1 in een studie in Duitsland. Meestal gaat het om vrouwen van middelbare leeftijd. VM kan een enorme impact hebben op de kwaliteit van leven, daarom zijn vorderingen in de diagnose en het beheer ervan waardevol. Hoewel farmacotherapie die wordt gebruikt bij migraine gunstig kan zijn, wordt voorspeld dat vestibulaire revalidatieprogramma's (VR) een van de belangrijkste soorten behandelingen zijn bij de behandeling van VM. Deze studie vergelijkt de resultaten van farmacologische behandelingsopties en vestibulaire revalidatieprogramma's in de context van duizeligheid, evenwichtsproblemen en hoofdpijn.

Materiaal en methoden:

77 patiënten met VM namen deel aan de studie en 60 van hen voltooiden de studie. Terwijl de ene groep alleen een VR-programma nam en een andere groep alleen farmacologische profylaxe. De derde groep kreeg een gecombineerde therapie en de groepen bestonden uit 20 patiënten. Patiënten werden beoordeeld met calorische tests, audiometrische onderzoeken, statische posturografie, Dizziness Handicap Inventory (DHI) en Activities Specific Balance Confidence (ABC) schalen. Alle beoordelingen werden tijdens het onderzoek drie keer toegepast en de resultaten werden vergeleken met relevante statistische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
77

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-Vestibulaire Migraine-diagnose volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (3e editie-bètaversie) 2- Geen voorgeschiedenis van vestibulaire revalidatie of oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een psychiatrische stoornis die de naleving van de studie kan verstoren
  • Andere diagnose die mogelijk vestibulaire stoornis kan veroorzaken (cerebellaire stoornissen, ziekte van Menière enz.)
  • Anatomische defecten van het binnenoor of het vestibulaire systeem
  • Patiënten die niet rechtop kunnen staan ​​of lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Vestibulaire revalidatie

Aanpassingsoefeningen De oefeningen werden drie keer per dag uitgevoerd in horizontale en verticale vlakken, elk gedurende een minuut.

Vervangingsoefeningen Staande dynamische evenwichtsoefeningen: de patiënt staat en beweegt zonder te lopen. De patiënt kan op zijn plaats marcheren, naar voren of naar achteren stappen, opzij stappen, op of neer stappen of zich omdraaien.

Gewenningsoefeningen: Deze oefeningen die milde tot matige moeilijkheden in het dagelijks leven veroorzaken, werden als oefening aan de patiënt gegeven. Deze oefeningen omvatten bewegingen en houdingen die voldoende zijn om milde tot matige symptomen te veroorzaken tijdens de dagelijkse activiteiten van de patiënt. Loopoefeningen: oefeningen waarbij lopen met het hoofd naar verschillende kanten beweegt.

Het oefenprogramma bestond uit één sessie per week gedurende acht weken. Elke sessie duurde ongeveer 30-45 minuten en vond plaats op de revalidatieafdeling.
Gedragsmatig: Vestibulaire revalidatie
Het oefen- en revalidatieprogramma was geïndividualiseerd
EXPERIMENTEEL: Vestibulaire revalidatie + farmacologische therapie

Dezelfde oefeningen die in de eerste groep werden toegepast, werden ook in deze groep toegepast.

Voor farmacologische therapie werden patiënten beoordeeld door een neuroloog en werden passende geneesmiddelenopties toegepast op basis van de behoeften en kenmerken van de patiënt. Propranolol werd voornamelijk geselecteerd en andere profylactische geneesmiddelen werden gebruikt in het geval dat het gecontra-indiceerd was.
Gedragsmatig: Vestibulaire revalidatie
Het oefen- en revalidatieprogramma was geïndividualiseerd
Ander: Controle
Routinematige behandeling
ANDER: Alleen farmacologische therapie
Patiënten werden beoordeeld door een neuroloog en passende medicatie werd toegepast op basis van de behoeften en kenmerken van de patiënt. Propranolol werd voornamelijk geselecteerd en andere profylactische geneesmiddelen werden gebruikt in het geval dat het gecontra-indiceerd was.
Ander: Controle
Routinematige behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
Een gestandaardiseerde inventaris om de impact van duizeligheid op het leven van patiënten te beoordelen.
6 maanden
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Een schaal die wordt gebruikt om het vertrouwen van patiënten in bepaalde specifieke activiteiten in evenwicht te brengen. Het vertrouwen in dagelijkse activiteiten die evenwicht vereisen, wordt per onderwerp beoordeeld als percentage (van %0 tot %100). Hoger percentage heeft betrekking op meer vertrouwen in balans.
6 maanden
Statische posturografie
Tijdsspanne: 6 maanden
Statische posturografie werd uitgevoerd met behulp van het NeuroCom-systeem versie 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, VS). Gemiddelde zwaartepunt (COG) zwaaisnelheid (°/s) werd geregistreerd op een statisch platform met ogen open (ST-EO) en gesloten (ST-EC) en op schuim met ogen open (FO-EO) en gesloten (FO -EG)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de aanval van duizeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde uitkomst waarin patiënten inzicht geven in de ernst van hun duizeligheidsaanval
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • VM-Rehab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen