Rehabilitación vestibular en pacientes con migraña vestibular
Eficacia de la rehabilitación vestibular en pacientes con migraña vestibular
Resumen: Introducción:
La migraña vestibular (MV) es una enfermedad que se manifiesta con ataques de vértigo episódicos en pacientes con o sin cefaleas de tipo migrañoso, cuando se presentan acompañando a las cefaleas. Su prevalencia se encontró como %1 en un estudio en Alemania. Por lo general, involucra a mujeres de mediana edad. La VM puede tener un gran impacto en la calidad de vida, por lo que los avances en su diagnóstico y manejo son valiosos. Si bien la farmacoterapia que se usa en la migraña puede ser beneficiosa, se prevé que los programas de rehabilitación vestibular (RV) sean uno de los tipos de tratamiento más importantes en el manejo de la VM. Este estudio compara los resultados de las opciones de manejo farmacológico y los programas de rehabilitación vestibular en el contexto de mareos, problemas de equilibrio y dolor de cabeza.
Material y métodos:
Se incluyeron en el estudio 77 pacientes con VM, de los cuales 60 lo completaron. Mientras que un grupo tomó solo el programa de RV, y otro tomó solo la profilaxis farmacológica. El tercer grupo tomó una terapia combinada y los grupos estaban formados por 20 pacientes. Los pacientes fueron evaluados con pruebas calóricas, estudios audiométricos, posturografía estática, Dizziness Handicap Inventory (DHI) y escalas Activities Specific Balance Confidence (ABC). Todas las evaluaciones se aplicaron 3 veces a lo largo del estudio y los resultados se compararon con pruebas estadísticas relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Diagnóstico de Migraña Vestibular según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (3ª edición-Versión Beta) 2- Sin antecedentes de rehabilitación o ejercicios vestibulares
Criterio de exclusión:
- Historial de trastorno psiquiátrico que podría interferir con el cumplimiento del estudio
- Otro diagnóstico que posiblemente podría causar un trastorno vestibular (trastornos del cerebelo, enfermedad de Meniere, etc.)
- Defectos anatómicos del oído interno o del sistema vestibular
- Pacientes que no pueden pararse erguidos o caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación Vestibular
Ejercicios de Adaptación Los ejercicios se realizaron en planos horizontales y verticales, por un lapso de un minuto cada uno, tres veces al día. Ejercicios de sustitución Ejercicios de equilibrio dinámico de pie: El paciente se pone de pie y se mueve sin caminar. El paciente puede marchar en el mismo lugar, dar un paso hacia adelante o hacia atrás, hacia un lado, hacia arriba o hacia abajo, o darse la vuelta. Ejercicios de habituación: estos ejercicios que causan una dificultad leve a moderada en la vida diaria se le dieron como ejercicio al paciente. Estos ejercicios involucraron movimientos y posiciones suficientes para causar síntomas leves a moderados durante las actividades diarias del paciente. Ejercicios de deambulación: ejercicios que incluyen caminar con la cabeza moviéndose hacia diferentes lados. El programa de ejercicios consistió en una sesión por semana durante un período de ocho semanas. Cada sesión duró aproximadamente 30-45 minutos y se llevó a cabo en la unidad de rehabilitación. |
El programa de ejercicio y rehabilitación fue individualizado.
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación Vestibular+Terapia Farmacológica
Los mismos ejercicios que se aplicaron en el primer grupo también se aplicaron a este grupo. Para la terapia farmacológica, los pacientes fueron evaluados por un neurólogo y se aplicaron las opciones de medicamentos adecuadas según las necesidades y características de los pacientes. Se seleccionó principalmente propranolol y se utilizaron otros fármacos profilácticos en caso de estar contraindicado. |
El programa de ejercicio y rehabilitación fue individualizado.
Tratamiento de rutina
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OTRO: Solo terapia farmacológica
Los pacientes fueron evaluados por un neurólogo y se aplicaron las opciones de medicamentos adecuadas en función de las necesidades y características de los pacientes.
Se seleccionó principalmente propranolol y se utilizaron otros fármacos profilácticos en caso de estar contraindicado.
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Tratamiento de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un inventario estandarizado para evaluar el impacto de los mareos en la vida de los pacientes.
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6 meses
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Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una escala que se utiliza para evaluar la confianza en el equilibrio de los pacientes en algunas actividades específicas.
La confianza en las actividades diarias que requieren equilibrio se califica por sujeto como porcentaje (de %0 a %100).
Un porcentaje más alto se relaciona con una mejor confianza en el equilibrio.
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6 meses
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Posturografía Estática
Periodo de tiempo: 6 meses
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La posturografía estática se realizó con el sistema NeuroCom versión 8.0.3 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, EE. UU.).
La velocidad media de balanceo del centro de gravedad (COG) (°/s) se registró en una plataforma estática con los ojos abiertos (ST-EO) y cerrados (ST-EC) y sobre espuma con los ojos abiertos (FO-EO) y cerrados (FO -CE)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad del ataque de vértigo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado autoinformado en el que los pacientes dan una idea de la gravedad de su ataque de vértigo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- VM-Rehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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