En studie för att utvärdera förändringar i näsluftflödet av Loratadin/Pseudoefedrin tablett och flutikasonpropionat nässpray hos försökspersoner efter allergenexponering

Inklusionskriterier:

• Friska, ambulerande manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år
• Självrapporterad säsongsbunden allergisk rinit mot ambrosiapollen i minst 2 år före screening
• Dokumenterat positivt hudprick-testsvar på ambrosia artemisiifolia-pollen vid screening eller inom de föregående 12 månaderna utfört på forskningsplatsen (stick med svaldiameter >= 5 mm större än utspädningssvaret)
• För att kvalificera sig för att fortsätta till behandlingsfasen, i slutet av primingfasen (som är 3 timmar), måste Total Symptom Score (TSS) vara ≥ 7, med enbart nästäppa poäng ≥ 2 och förändring i topp nasalt inspiratoriskt flöde ( PNIF) måste vara ≥ 15 % från pre-prime-baslinjen;
• Försökspersonen är villig att sluta använda nuvarande avsvällande medel och allergimediciner i början av tvättperioden före priming och under försöket
• Efter utredarnas gottfinnande kan försökspersoner övervägas med självrapporterad mild intermittent astma (med
• Försökspersonen är fri från någon kliniskt signifikant sjukdom som krävde en läkares vård och/eller skulle störa utvärderingar, procedurer eller deltagande i prövningen
• Försökspersonen kan upprepade gånger och tillförlitligt utföra PNIF-mätningar och måste uppnå ett PNIF-värde på >=60L/min vid screening
• Ämnet måste kunna läsa engelska och vara villig att delta i alla aspekter av studien

Exklusions kriterier:

- Varje betydande medicinskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för användningen av loratadin, pseudoefedrin och flutikasonpropionat, eller som kan störa prövningen. Dessa kan inkludera patienter med skada eller operation i näsan som inte är helt läkt, svampinfektioner, immunförsvagade tillstånd (HIV, tuberkulos), allvarliga näsblod, trångvinklat glaukom, vattkoppor mässling..., svår ansiktssmärta eller tjocka flytningar från näsan, bihåleinflammation, konstant visslande ljud från näsan, strukturerad abnormitet i näsan, okontrollerad sköldkörtelsjukdom (t.ex. hypertyreos, hypotyreos), okontrollerad diabetes mellitus, kranskärlssjukdom ischemisk hjärtsjukdom, okontrollerat högt blodtryck, symptomatisk prostatahypertrofi, obstruktion av blåshalsen, leverinsufficiens, njursjukdom