En studie for å evaluere endringer i neseluftstrømmen av Loratadin/Pseudoefedrin-tablett og flutikasonpropionat-nesespray hos forsøkspersoner etter eksponering for allergen

Inklusjonskriterier:

• Friske, ambulerende mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år
• Selvrapportert sesongmessig allergisk rhinitt mot ragweed-pollen i minst 2 år før screening
• Dokumentert positiv hudpricktestrespons på ambrosia artemisiifolia-pollen ved screening eller i løpet av de siste 12 månedene utført på forskningsstedet (stikk med hvelvet diameter >= 5 mm større enn fortynningsresponsen)
• For å kvalifisere til å fortsette til behandlingsfasen, ved slutten av primingfasen (som er 3 timer), må Total Symptom Score (TSS) være ≥ 7, med nesetetthet alene ≥ 2 og endring i maksimal neseinspirasjonsstrøm ( PNIF) må være ≥ 15 % fra pre-prime baseline;
• Forsøkspersonen er villig til å slutte å bruke nåværende dekongestant- og allergimedisiner ved starten av utvaskingsperioden før priming og under forsøket
• Etter etterforskernes skjønn kan forsøkspersoner vurderes med selvrapportert mild intermitterende astma (ved bruk av
• Forsøkspersonen er fri for enhver klinisk signifikant sykdom som krevde en leges omsorg og/eller ville forstyrre prøveevalueringer, prosedyrer eller deltakelse
• Personen kan gjentatte ganger og pålitelig utføre PNIF-målinger og må oppnå PNIF-verdi på >=60L/min ved screening
• Emnet må være i stand til å lese engelsk og være villig til å delta i alle aspekter av studien

Ekskluderingskriterier:

- Enhver betydelig medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for bruk av loratadin, pseudoefedrin og flutikasonpropionat, eller som kan forstyrre rettssaken. Disse kan omfatte personer med skade eller kirurgi i nesen som ikke er helt tilhelet, soppinfeksjoner, immunkompromitterte tilstander (HIV, tuberkulose), alvorlige neseblødninger, trangvinklet glaukom, vannkopper meslinger..., sterke ansiktssmerter eller tykk neseflod, bihulebetennelse, konstant plystrelyd fra nesen, strukturert abnormitet i nesen, ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom (f.eks. hypertyreose, hypotyreose), ukontrollert diabetes mellitus, koronar hjertesykdom iskemisk hjertesykdom, ukontrollert høyt blodtrykk, symptomatisk prostatahypertrofi, blærehalsobstruksjon, leversvikt, nyresykdom