Musikintervention på palliativa patienter
Utreder musikvårdens interventioner på palliativa vårdpatienter
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Arbaaz A Patel
- Telefonnummer: 9055368221
- E-post: patela11@mcmaster.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caleb Kim
- Telefonnummer: 2898778197
- E-post: kimc1@mcmaster.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 2X5
- Emmanuel House Good Shepherd Residential Hospice
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B 1B1
- Dr Bob Kemp Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande;
- En poäng på 3 eller högre på ESAS-skalan för smärta och ångest
- Kognitivt alert och kompetent att ge informerat samtycke
- En palliativ prestationsskala på minst 40/100.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en prognos på mindre än 2 veckor eller en förväntan att lämna slutenvården inom en 2-veckorsperiod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förinspelad musikinterventionsgrupp
Den experimentella gruppen kommer att ta emot den förinspelade musikvårdsinterventionen.
Interventionen ska levereras en gång om dagen i 30 minuter, under en vecka, på ett bärbart Bluetooth-högtalarsystem.
Deltagarna kommer att välja sin egen musik från listan med förinspelade låtar spellista och är fria att byta till en annan spellista inom sin behandling arm om de skulle vilja.
Den här musiken är speciellt designad för användning inom palliativ vård.
Specifikt spelas alla låtar med 60 slag per minut för att efterlikna vilopuls.
Instrumentering valdes specifikt för att vara lugnande och lugnande
|
Se arm-/gruppbeskrivningarna.
|
|
Aktiv komparator: Förinspelad lugnande poesigrupp
Kontrollgruppen kommer att få förinspelad lugnande poesi som de väljer själv.
Deltagarna får byta spellistor inom sin behandlingsarm varje dag om de önskar.
Denna kontrollgrupp är utformad för att kontrollera tid, uppmärksamhet och placeboeffekt.
Således kommer den lugnande poesin att erbjudas samma varaktighet för att lyssna på inspelade lugnande poesiläsningar och spelas samtidigt som interventionsgruppen tar emot den förinspelade musiken.
|
Se arm-/gruppbeskrivningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringar i livskvalitet hos palliativa vårdpatienter
Tidsram: 3 dagar (dag 1, 3 och 7 av datainsamling)
|
Självrapport Hospice Quality of Life Index-Revised (HQLI-R) frågeformulär med 29 poster; varje fråga sträcker sig från 0 till 10 (0 anger den lägsta kvaliteten och 10 anger den högsta kvaliteten).
Detta ger en totalpoäng mellan 0 och 290.
|
3 dagar (dag 1, 3 och 7 av datainsamling)
|
|
Bedöma förändringar i symtomens svårighetsgrad hos palliativa vårdpatienter
Tidsram: 7 dagar (dag 1 till 7 av datainsamling)
|
Självrapport Edmonton Symptom Assessment Scale-revised (ESAS-R) frågeformulär med 10 poster; varje post sträcker sig från 0 till 10 (0 indikerar låg eller ingen svårighetsgrad i symtomen eller att symtomet är frånvarande, och 10 indikerar den högsta symtomets svårighetsgrad).
Detta ger en totalpoäng mellan 0 och 100.
|
7 dagar (dag 1 till 7 av datainsamling)
|
|
Bedöma förändringar i egenskaper och tillståndsångest hos palliativa vårdpatienter
Tidsram: 7 dagar (dag 1 till 7 av datainsamling)
|
Självrapportering State-Trait Anxiety Inventory Scale (STAI-S) frågeformulär med 20 objekt; varje objekt sträcker sig från 1 till 4 (1 anger låg till ingen ångest och 4 anger högsta ångest).
Detta ger en totalpoäng mellan 0 och 80.
|
7 dagar (dag 1 till 7 av datainsamling)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma möjligheten att testa för en större framtida RCT
Tidsram: 1 dag (dag 7 av datainsamling)
|
Försöks genomförbarhet kommer att samlas in i form av ljudinspelade semistrukturerade intervjuer för att säkerställa genomförbarheten av metoden och logistiken för interventionen.
Denna kunskap kommer att tillämpas på en framtida RCT för att kunna leverera interventionen mer effektivt och förbättra datainsamlingsprocessen.
|
1 dag (dag 7 av datainsamling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chelsea Mackinnon, MA, MMIE, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Institute of Medicine (US) Committee on Care at the End of Life; Field MJ, Cassel CK, editors. Approaching Death: Improving Care at the End of Life. Washington (DC): National Academies Press (US); 1997. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK233605/
- Morrison RS, Meier DE. Clinical practice. Palliative care. N Engl J Med. 2004 Jun 17;350(25):2582-90. doi: 10.1056/NEJMcp035232. No abstract available.
- O'Callaghan CC. Pain, music creativity and music therapy in palliative care. Am J Hosp Palliat Care. 1996 Mar-Apr;13(2):43-9. doi: 10.1177/104990919601300211.
- Archie P, Bruera E, Cohen L. Music-based interventions in palliative cancer care: a review of quantitative studies and neurobiological literature. Support Care Cancer. 2013 Sep;21(9):2609-24. doi: 10.1007/s00520-013-1841-4. Epub 2013 May 30.
- Clements-Cortes A. The use of music in facilitating emotional expression in the terminally ill. Am J Hosp Palliat Care. 2004 Jul-Aug;21(4):255-60. doi: 10.1177/104990910402100406.
- Olofsson A, Fossum B. Perspectives on music therapy in adult cancer care: a hermeneutic study. Oncol Nurs Forum. 2009 Jul;36(4):E223-31. doi: 10.1188/09.ONF.E223-E231.
- McMillan SC, Weitzner M. Quality of life in cancer patients: use of a revised Hospice Index. Cancer Pract. 1998 Sep-Oct;6(5):282-8. doi: 10.1046/j.1523-5394.1998.00023.x.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the state-trait anxiety inventory (Palo Alto, CA, Consulting Psychologists Press). Inc. 1983.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 5316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .