Музыкальное вмешательство на паллиативных пациентах

В этом исследовании будет использоваться прагматичный дизайн рандомизированного контрольного испытания в качестве исследования со смешанными методами, в котором примерно половина участников будет рандомизирована в контрольную группу, а оставшаяся половина - в экспериментальную группу. Последовательности рандомизации будут генерироваться извне, и будет использоваться сокрытие распределения. Распределение по группам будет раскрыто субъектам после информированного согласия, которое характеризуется пониманием участниками всех деталей этого исследования и любых рисков, которые могут возникнуть. Из-за характера вмешательства провести ослепление невозможно, а дальнейшая стратификация ограничена из-за небольшого размера выборки. Вмешивающиеся переменные, такие как возраст, пол, образование и тип рака, будут собираться и контролироваться во время статистического анализа. Кроме того, будет регистрироваться состояние паллиативной эффективности (PPS) на исходном уровне и ежедневное использование обезболивающих препаратов во время вмешательства, чтобы контролировать возможные искажающие факторы. PPS регулярно измеряется персоналом больницы. Исследовательская группа не будет иметь доступа к медицинской карте резидента. Вместо этого внутренний медицинский персонал проведет этот скрининг и направит подходящих участников в исследовательскую группу. Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, получат и самостоятельно выберут предварительно записанный музыкальный плейлист для ухода за собой, в то время как участники, рандомизированные в контрольную группу, получат и самостоятельно выберут заранее записанный плейлист успокаивающей поэзии ежедневно в течение семи дней. но каждый день они могут свободно выбирать разные плейлисты в своей группе вмешательства. Музыка и поэзия будут воспроизводиться с использованием одной и той же системы с тем же качеством звука через портативную акустическую систему Bluetooth. Акустическая система позволит другим слушать вместе с участником. Заранее записанные стихи были выбраны в качестве контрольного вмешательства, потому что они стимулируют ту же биологическую слуховую систему, что и музыка. Это уместное сравнение для предварительно записанного музыкального вмешательства, потому что, хотя оно доставляется через тот же фундаментальный биологический путь, звуковые волны поэзии интерпретируются как бессистемные и немузыкальные. Напротив, звуковые волны музыки интерпретируются как структурированные и организованные. Важно признать, что, особенно в контексте хосписной помощи, было бы неэтично запрещать участникам использовать музыку вне исследования. Это контролируется путем выполнения предварительной и последующей оценки исключительно для сеанса. Другими словами, эти данные будут собираться одновременно, а не лонгитюдно. Кроме того, будет использоваться дополнительная анкета ежедневного вовлечения, чтобы определить, использовалась ли музыка вне контекста этого исследования. Это позволит исследовательской группе позже контролировать это (например, когда это используется в качестве метода отвлечения внимания за пределами этого исследования). В конце каждого вмешательства, которое продлится 30 минут, будут представлены три утвержденных опросника (пересмотренный индекс качества жизни в хосписах (HQLIR), шкала хронической тревоги (STAIS) и Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS)). вводится для оценки эффективности вмешательства. Однако один из этих вопросников будет проводиться только в первый, третий и седьмой дни. Наконец, дополнительный вопросник «ежедневного участия» будет использоваться как средство подтверждения того, что музыкальное вмешательство имело место. Этот вопросник будет заполняться в каждый из семи дней для каждого участника и будет фиксировать их ежедневное участие. Лицо, раздающее вышеупомянутые анкеты, останется с резидентом на время вмешательства и выслушает интервенцию вместе с резидентом; это справедливо как для контрольной, так и для экспериментальной группы. В конце исследования данные о приемлемости, измеряющие осуществимость испытаний в зависимости от процесса найма; коэффициент участия/отказа; скорость выполнения замеров исследования; и соблюдение протокола, включая проведение вмешательства и сбор данных, будут собираться посредством аудиозаписанных полуструктурированных интервью с жителями, семьями и поставщиками медицинских услуг/добровольцами, для которых сначала будет получено согласие. Семьи резидента будут приглашены участником для участия в таких процессах, как прослушивание интервью с резидентом или присутствие в процессе анкетирования, и им будет предоставлена ​​возможность дать согласие до участия в полуструктурированном интервью. Все вышеупомянутые вопросники будут заполняться волонтерами сообщества, исследователями и/или персоналом хосписа. Обратите внимание, что все анкеты будут деидентифицированы. Чтобы правильно кодировать вопросники на основе уникального идентификатора исследования каждого участника, имя и фамилия будут записываться для каждого участника при регистрации в исследовании. Имя и фамилия будут записаны в распечатанном листе кодов исследования, который будет храниться в запираемом шкафу для документов PI. Кодовый лист будет использоваться для подготовки обезличенных анкет, которые будут использоваться для сбора данных в хосписах по месту жительства. По завершении исследования бумажный кодовый лист будет уничтожен.