Musikintervention på palliative patienter
Undersøgelse af musikplejeintervention på palliative patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Arbaaz A Patel
- Telefonnummer: 9055368221
- E-mail: patela11@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caleb Kim
- Telefonnummer: 2898778197
- E-mail: kimc1@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8R 2X5
- Emmanuel House Good Shepherd Residential Hospice
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9B 1B1
- Dr Bob Kemp Hospice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende;
- En score på 3 eller højere på ESAS-skalaen for smerte og angst
- Kognitivt opmærksom og kompetent til at give informeret samtykke
- En palliativ præstationsskala på mindst 40/100.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en prognose på mindre end 2 uger eller en forventning om at forlade indlæggelsen inden for en 2 ugers periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forudindspillet musikinterventionsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage den forudindspillede musikplejeintervention.
Interventionen skal leveres en gang om dagen i 30 minutter, over en uge, på et bærbart Bluetooth-højttalersystem.
Deltagerne vil vælge deres egen musik fra listen over forindspillede sange-playlister og kan frit skifte til en anden afspilningsliste i deres behandlingsarm, hvis de ønsker det.
Denne musik er specielt designet til brug i palliativ pleje.
Specifikt afspilles alle sange med 60 slag i minuttet for at efterligne hvilepuls.
Instrumentering blev specifikt valgt til at være beroligende og beroligende
|
Se arm-/gruppebeskrivelserne.
|
|
Aktiv komparator: Forudindspillet beroligende poesigruppe
Kontrolgruppen vil få forudindspillet beroligende poesi, som de selv vælger.
Deltagerne har lov til at skifte afspilningsliste inden for deres behandlingsarm hver dag, hvis de ønsker det.
Denne kontrolgruppe er designet til at kontrollere tid, opmærksomhed og placeboeffekt.
Den beroligende poesi vil således blive tilbudt den samme varighed af at lytte til optagne beroligende poesioplæsninger og afspilles samtidig med, at indsatsgruppen modtager den forindspillede musik.
|
Se arm-/gruppebeskrivelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i livskvalitet hos palliative patienter
Tidsramme: 3 dage (dag 1, 3 og 7 med dataindsamling)
|
Selvrapport Hospice Quality of Life Index-Revised (HQLI-R) spørgeskema med 29 punkter; hvert spørgsmål går fra 0 til 10 (0 angiver den laveste kvalitet og 10 angiver den højeste kvalitet).
Dette giver en samlet score mellem 0 og 290.
|
3 dage (dag 1, 3 og 7 med dataindsamling)
|
|
Vurdering af ændringer i symptomsværhedsgrad hos palliative patienter
Tidsramme: 7 dage (dag 1 til 7 med dataindsamling)
|
Selvrapport Edmonton Symptom Assessment Scale-revised (ESAS-R) spørgeskema med 10 punkter; hvert punkt går fra 0 til 10 (0 angiver lav eller ingen sværhedsgrad af symptomer, eller at symptomet er fraværende, og 10 angiver den højeste symptomsværhedsgrad).
Dette giver en samlet score mellem 0 og 100.
|
7 dage (dag 1 til 7 med dataindsamling)
|
|
Vurdering af ændringer i karaktertræk og tilstandsangst hos palliative patienter
Tidsramme: 7 dage (dag 1 til 7 med dataindsamling)
|
Selvrapporterende State-Trait Anxiety Inventory Scale (STAI-S) spørgeskema med 20 elementer; hvert punkt går fra 1 til 4 (1 angiver lav til ingen angst og 4 angiver den højeste angst).
Dette giver en samlet score mellem 0 og 80.
|
7 dage (dag 1 til 7 med dataindsamling)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af forsøgsgennemførlighed for en større fremtidig RCT
Tidsramme: 1 dag (dag 7 i dataindsamling)
|
Forsøgsgennemførlighed vil blive indsamlet i form af lydoptagede semistrukturerede interviews for at fastslå gennemførligheden af metoden og logistikken for interventionen.
Denne viden vil blive anvendt på en fremtidig RCT for at levere interventionen mere effektivt og forbedre dataindsamlingsprocessen.
|
1 dag (dag 7 i dataindsamling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chelsea Mackinnon, MA, MMIE, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Bruera E, Kuehn N, Miller MJ, Selmser P, Macmillan K. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS): a simple method for the assessment of palliative care patients. J Palliat Care. 1991 Summer;7(2):6-9.
- Institute of Medicine (US) Committee on Care at the End of Life; Field MJ, Cassel CK, editors. Approaching Death: Improving Care at the End of Life. Washington (DC): National Academies Press (US); 1997. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK233605/
- Morrison RS, Meier DE. Clinical practice. Palliative care. N Engl J Med. 2004 Jun 17;350(25):2582-90. doi: 10.1056/NEJMcp035232. No abstract available.
- O'Callaghan CC. Pain, music creativity and music therapy in palliative care. Am J Hosp Palliat Care. 1996 Mar-Apr;13(2):43-9. doi: 10.1177/104990919601300211.
- Archie P, Bruera E, Cohen L. Music-based interventions in palliative cancer care: a review of quantitative studies and neurobiological literature. Support Care Cancer. 2013 Sep;21(9):2609-24. doi: 10.1007/s00520-013-1841-4. Epub 2013 May 30.
- Clements-Cortes A. The use of music in facilitating emotional expression in the terminally ill. Am J Hosp Palliat Care. 2004 Jul-Aug;21(4):255-60. doi: 10.1177/104990910402100406.
- Olofsson A, Fossum B. Perspectives on music therapy in adult cancer care: a hermeneutic study. Oncol Nurs Forum. 2009 Jul;36(4):E223-31. doi: 10.1188/09.ONF.E223-E231.
- McMillan SC, Weitzner M. Quality of life in cancer patients: use of a revised Hospice Index. Cancer Pract. 1998 Sep-Oct;6(5):282-8. doi: 10.1046/j.1523-5394.1998.00023.x.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the state-trait anxiety inventory (Palo Alto, CA, Consulting Psychologists Press). Inc. 1983.
- Abbott JH. The distinction between randomized clinical trials (RCTs) and preliminary feasibility and pilot studies: what they are and are not. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):555-8. doi: 10.2519/jospt.2014.0110. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
NCT07280793Ikke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
NCT07120633RekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapi
-
NCT06575712RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapi
-
NCT05640076AfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygepleje
-
NCT05354973RekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapi
-
NCT07509450Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04328298RekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandling
-
NCT04892433RekrutteringCAR-T Terapi Komplikationer
-
NCT07324525RekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Kliniske forsøg med Forudindspillet musikinterventionsgruppe
-
NCT05723328AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | Depressiv
-
NCT05316415AfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | Søvnkvalitet
-
NCT07028983RekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)
-
NCT07144579Afsluttet
-
NCT06123013AfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedure
-
NCT06792123AfsluttetAngst | Gendannelseskvalitet
-
NCT04038593Trukket tilbage
-
NCT06802692Ikke rekrutterer endnuAt blive diagnosticeret med primær infertilitet | Efter at have haft en embryooverførsel for første gang
-
NCT07043621Ikke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Kraniotomi kirurgi | Hovedbundblok | Qor-40
-
NCT06596551RekrutteringSlag | Psykosocial funktion | Psykologisk velvære