Intervención Musical en Pacientes Paliativos

Este estudio empleará un diseño de ensayo de control aleatorio pragmático como un estudio de métodos mixtos en el que aproximadamente la mitad de los participantes serán asignados al azar a un control y la otra mitad restante al grupo experimental. Las secuencias de aleatorización se generarán externamente y se empleará el ocultamiento de la asignación. La asignación de grupos se revelará a los sujetos después del consentimiento informado, que se caracteriza por que los participantes comprendan todos los detalles de este estudio y cualquier riesgo que pueda presentarse. Debido a la naturaleza de la intervención, no es posible realizar el cegamiento y la estratificación adicional está restringida debido al pequeño tamaño de la muestra. Las variables de confusión, como las de edad, sexo, educación y tipo de cáncer, se recopilarán y controlarán durante los análisis estadísticos. Además, se registrará el estado funcional paliativo (PPS) al inicio del estudio y el uso diario de analgésicos durante la intervención para controlar posibles factores de confusión. El PPS es medido regularmente por el personal del hospital. El equipo de investigación no tendrá acceso a los registros de salud del residente. En su lugar, el personal de atención interna realizará esta evaluación y derivará a los participantes elegibles al equipo de investigación. Los participantes asignados al azar al grupo experimental recibirán y seleccionarán por sí mismos una lista de reproducción de música pregrabada para el cuidado, mientras que los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán y seleccionarán por sí mismos una lista de reproducción de poesía relajante pregrabada, todos los días, en el transcurso de siete días. pero son libres de seleccionar diferentes listas de reproducción dentro de su brazo de intervención cada día. La música y la poesía se entregarán utilizando el mismo sistema con la misma calidad de sonido a través de un sistema de altavoces Bluetooth portátil. El sistema de altavoces permitirá que otros escuchen con el participante. Se eligió la poesía pregrabada como intervención de control porque estimula el mismo sistema auditivo biológico que la música. Esta es una comparación apropiada para la intervención de música pregrabada porque, aunque se entrega a través de la misma vía biológica fundamental, las ondas de sonido de la poesía se interpretan como no modeladas y no musicales. Por el contrario, las ondas sonoras de la música se interpretan como modeladas y organizadas. Es importante reconocer que, especialmente en el contexto de cuidados paliativos, no sería ético impedir que los participantes usen música fuera del estudio. Esto se controla realizando evaluaciones previas y posteriores exclusivamente para la sesión. En otras palabras, estos datos se recopilarán simultáneamente en lugar de longitudinalmente. Además, se utilizará un cuestionario de participación diario adicional para determinar si la música se ha utilizado fuera del contexto de este estudio. Esto permitirá que el equipo de investigación controle esto más tarde (por ejemplo, cuando se use como una técnica de distracción fuera de este estudio). Al final de cada intervención, que tendrá una duración de 30 minutos, se evaluarán tres cuestionarios validados (índice de calidad de vida de cuidados paliativos revisado (HQLIR), escala de inventario de ansiedad por rasgos de condición (STAIS) y escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)). administrarse para evaluar la eficacia de la intervención. Sin embargo, uno de estos cuestionarios solo se administrará los días uno, tres y siete. Finalmente, se utilizará un cuestionario adicional de "participación diaria" como medio para garantizar que la intervención musical se llevó a cabo. Este cuestionario se completará en cada uno de los siete días para cada participante y registrará su participación diaria. La persona que administre los cuestionarios antes mencionados permanecerá con el residente durante la duración de la intervención y escuchará la intervención junto con el residente; esto es válido tanto para el grupo de control como para el experimental. Al final del estudio, los datos de aceptabilidad que miden la viabilidad del ensayo en función del proceso de reclutamiento; tasa de participación/rechazo; tasa de finalización de las mediciones del estudio; y el cumplimiento del protocolo, incluida la entrega de la intervención y la recopilación de datos, se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas grabadas en audio con residentes, familias y proveedores de atención médica/voluntarios para los cuales primero se recopilará el consentimiento. El participante invitará a las familias de los residentes a participar en procesos como escuchar la intervención con el residente o estar presentes durante el proceso del cuestionario, y se les dará la oportunidad de dar su consentimiento antes de participar en la entrevista semiestructurada. Todos los cuestionarios mencionados anteriormente serán administrados por voluntarios de la comunidad, investigadores del estudio y/o personal del hospicio. Tenga en cuenta que todos los cuestionarios serán desidentificados. Para codificar correctamente los cuestionarios en función del identificador de estudio único de cada participante, se registrarán los nombres y apellidos de cada participante al inscribirse en el estudio. Los nombres y apellidos se registrarán en la hoja de códigos de estudio impresa que se guardará en el archivador cerrado con llave del IP. La hoja de códigos se utilizará para preparar los cuestionarios anonimizados que se utilizarán para recopilar datos en los hospicios comunitarios. Una vez finalizado el estudio, se destruirá la hoja de códigos impresa.