Zenei beavatkozás palliatív betegeken

Ez a tanulmány egy pragmatikus, randomizált kontrollvizsgálati elrendezést fog alkalmazni, mint vegyes módszerű vizsgálatot, amelyben a résztvevők körülbelül felét a kontrollcsoportba, a másik felét pedig a kísérleti csoportba randomizálják. A véletlenszerű szekvenciákat kívülről generálják, és az allokáció elrejtését alkalmazzák. A csoportok felosztását az alanyok tájékozott beleegyezése után hozzák nyilvánosságra, amelyre az jellemző, hogy a résztvevők megértik a tanulmány teljes részleteit és az esetlegesen felmerülő kockázatokat. A beavatkozás jellegéből adódóan vakítás nem végezhető, a további rétegződés a kis mintaméret miatt korlátozott. A statisztikai elemzések során összegyűjtik és ellenőrzik az olyan zavaró változókat, mint az életkor, a nem, az iskolai végzettség és a ráktípus. Ezenkívül rögzítik a palliatív teljesítmény állapotát (PPS) a kiinduláskor és a napi fájdalomcsillapító-használatot a beavatkozás során, hogy ellenőrizzék a lehetséges zavaró tényezőket. A PPS-t a kórházi személyzet rendszeresen méri. A kutatócsoport nem fér hozzá a rezidens egészségügyi feljegyzéseihez. Ehelyett a házon belüli gondozó személyzet végzi el ezt a szűrést, és a jogosult résztvevőket a kutatócsoporthoz irányítja. A kísérleti csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy előre felvett zenei gondozási listát kapnak, és maguk választanak ki, míg a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztottak egy előre felvett, nyugtató verses lejátszási listát kapnak és választanak ki, hét napon keresztül, naponta, de szabadon választhatnak különböző lejátszási listákat a beavatkozási csoportjukon belül minden nap. A zene és a versek ugyanazon a rendszeren keresztül, azonos hangminőséggel, hordozható Bluetooth hangszórórendszeren keresztül kerülnek továbbításra. A hangszórórendszer lehetővé teszi, hogy mások is hallgathassák a résztvevőt. Az előre felvett költészetet azért választották ellenőrző beavatkozásnak, mert ugyanazt a biológiai hallórendszert stimulálja, mint a zene. Ez egy megfelelő összehasonlítás az előre felvett zenei beavatkozáshoz, mert bár ugyanazon az alapvető biológiai útvonalon keresztül történik, a költészet hanghullámait nem mintázatként és nem zeneiként értelmezik. Ezzel szemben a zenei hanghullámokat mintázottnak és szervezettnek értelmezik. Fontos felismerni, hogy különösen a hospice ellátás keretében etikátlan lenne megakadályozni, hogy a résztvevők zenét használjanak a vizsgálaton kívül. Ezt úgy szabályozzák, hogy előzetes és utóértékeléseket végeznek kizárólag a munkamenetre vonatkozóan. Más szóval, ezeket az adatokat egyidejűleg, nem pedig longitudinálisan gyűjtjük. Továbbá egy további napi részvételi kérdőívet használunk annak meghatározására, hogy a zenét a jelen tanulmány kontextusán kívül használták-e. Ez lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy ezt később kontrollálni tudja (például amikor a vizsgálaton kívül figyelemelterelő technikaként használják). Minden 30 percig tartó beavatkozás végén három validált kérdőív (a hospice életminőség-index által felülvizsgált (HQLIR), a stait-vonás szorongásos leltári skála (STAIS) és az edmontoni tünetértékelési skála (ESAS)) kerül kitöltésre. a beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében. A kérdőívek egyikét azonban csak az első, a harmadik és a hetedik napon adják ki. Végül egy további „napi részvétel” kérdőívet fognak használni annak biztosítására, hogy a zenei beavatkozás megtörtént. Ezt a kérdőívet mind a hét napon kitöltik minden résztvevő esetében, és rögzítik napi részvételüket. A fent említett kérdőíveket kitöltő magánszemély a beavatkozás idejére a rezidensnél marad és a rezidenssel együtt hallgatja meg a beavatkozást; ez mind a kontroll, mind a kísérleti csoportra igaz. A vizsgálat végén a vizsgálat megvalósíthatóságát mérő elfogadhatósági adatok a toborzási folyamat függvényében; részvételi/elutasítási arány; vizsgálati mérések befejezési aránya; és a protokoll betartását, ideértve a beavatkozást és az adatgyűjtést is, hangfelvétellel, félig strukturált interjúkkal gyűjtik a lakosokkal, családokkal és egészségügyi szolgáltatókkal/önkéntesekkel, amelyekhez először a hozzájárulást kell gyűjteni. A résztvevő családját meghívja olyan folyamatokba való bevonásra, mint például a rezidenssel való beavatkozás meghallgatása vagy jelenlét a kérdőíves folyamat során, és lehetőséget kapnak arra, hogy hozzájáruljanak a félig strukturált interjúban való részvételhez. Az összes fent említett kérdőívet vagy a közösségi önkéntesek, a vizsgálatot végzők és/vagy a hospice személyzete adják ki. Vegye figyelembe, hogy minden kérdőívet azonosítunk. Annak érdekében, hogy a kérdőíveket az egyes résztvevők egyedi vizsgálati azonosítója alapján helyesen kódolják, a vizsgálatba való beiratkozáskor minden résztvevő vezeték- és utónevét rögzítik. A vezeték- és utóneveket a nyomtatott tanulmányi kódlapon rögzítik, amelyet a PI zárt iratszekrényében tárolnak. A kódlap segítségével elkészítik az azonosítatlan kérdőíveket, amelyeket a közösségi hospice-ben történő adatgyűjtésre használnak. A vizsgálat befejeztével a nyomtatott kódlap megsemmisül.