Metoder för datortomografiscreening och hantering av lungcancer
Metoder för datortomografiscreening och hantering av lungcancer i Tianjin: En befolkningsbaserad kohortstudie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Zhaoxiang Ye, Professor
- Telefonnummer: +8622-23340123
- E-post: yezhaoxiang@163.com
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoxiang Ye, M.D. & Ph.D.
- Telefonnummer: 8622-23340123
- E-post: yezhaoxiang@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-74 år;
- Bosatt i Hexi-distriktet i staden Tianjin i minst 3 år;
- Har ingen självrapporterad historia av någon maligna tumör.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lungcancerscreening
Deltagarna kommer att genomgå en CT-skanning av bröstkorgen på avdelningen för radiologi vid Tianjin Cancer Hospital. Alla skanningar kommer att utföras med samma CT-system: Definition AS. Två avläsningar av bilderna kommer att utföras. I den första bildläsningen kommer CT-bilderna att läsas av en specialutbildad kinesisk radiolog och kontrolleras av en av två seniora kinesiska radiologer. Lungcancerscreening (version 2. 2018) Riktlinjer från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) kommer att användas för hantering av lungknölar. Denna riktlinje rekommenderar hantering av lungknölar baserat på diameter. I den andra behandlingen kommer en semi-automatiserad volymetrimjukvara att användas för att mäta volymen och utvärdera de andra parametrarna för lungknölar. Vid baslinjen och ett år efter baslinjen kommer data om allmänna egenskaper, riskfaktorer för lungcancer och hälsotillstånd för deltagarna att samlas in. |
I den första behandlingen, enligt NCCN:s riktlinje för lungcancerscreening, kommer deltagare med en solid nodule ≤ 5 mm i diameter att hänvisas till uppföljnings-CT 1 år efter baslinjen. Deltagare med en solid nodule 6-14 mm kommer att hänvisas till uppföljning av thorax CT 3-6 månader efter baslinjen. Deltagare med en solid nodule ≥ 15 mm kommer att remitteras till ett multidisciplinärt team för klinisk undersökning. Den simulerade hanteringen kommer att baseras på volymen av lungknutor och volymfördubblingstid från den andra läsningen, lungknutor kommer att omklassificeras enligt referensvärdena från det europeiska volymbaserade protokollet för lungknölhantering. Enligt det europeiska volymbaserade protokollet kommer de solida och delvis solida lungknölarna att omklassificeras i tre grupper: knölar med en volym < 100 mm3 (negativa), knölar med en volym av 100-300 mm3 (obestämda) och knölar med en volym > 300 mm3 (positiv). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal kliniskt diagnostiserade lungcancer
Tidsram: vid det fjärde året från baslinjen
|
Antalet kliniskt diagnostiserade lungcancer kommer att samlas in genom sjukhusets informationssystem och genom att kontakta deltagarna eller deras anhöriga med hjälp av ett frågeformulär.
|
vid det fjärde året från baslinjen
|
|
antal dödsfall i lungcancer
Tidsram: vid det fjärde året från baslinjen
|
Antalet dödsfall i lungcancer kommer att samlas in genom sjukhusets informationssystem och genom att kontakta deltagarnas anhöriga med hjälp av ett frågeformulär.
|
vid det fjärde året från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhaoxiang Ye, Professor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016YFE0103000
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungneoplasmer
-
NCT02583269AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm
-
NCT04752137RekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasm
-
NCT04665739RekryteringLokalt avancerad lungneuroendokrin neoplasma | Lung neuroendokrin neoplasma | Metastaserande lungneuroendokrin neoplasma | Återkommande neuroendokrin neoplasm i lungorna | Obegreppbar lungneuroendokrin neoplasma | Avancerad lungneuroendokrin tumör | Fungerande lungneuroendokrina tumörer | Lung neuroendokrin tumör G1 | Lung neuroendokrin tumör G2 | Metastaserande lungneuroendokrin tumör
-
NCT01624766AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm
-
NCT03856060Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasm
-
NCT02823652AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasm
-
NCT07148947RekryteringMyeloproliferativ neoplasm i accelererad fas | Blast Fas Myeloproliferativ Neoplasm
-
NCT04053517Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasm
-
NCT00694083Avslutad
-
NCT01457196Avslutad
Kliniska prövningar på lungcancerscreening
-
NCT06933758RekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
-
NCT04581226AvslutadPerioperativa/postoperativa komplikationer
-
NCT06965634Har inte rekryterat ännuIntraoperativ vätskehantering
-
NCT06983366RekryteringLunginflammation | Pneumothorax | Bronkiektasis | KOL | Lungödem | ILD | Pleural effusionsstörning
-
NCT06587906RekryteringPostoperativa komplikationer | Skull Base Tumör
-
NCT06443515RekryteringRespiratorisk komplikation | Respiratorisk sjuklighet | Blodtransfusionskomplikation | Blodtransfusionsrelaterade biverkningar
-
NCT06141746Har inte rekryterat ännuPerkutan nefrolitotomi | Extravaskulärt lungvatten
-
NCT05741203Har inte rekryterat ännuLunginflammation
-
NCT04582279RekryteringBronkiektasis efter lungtransplantation