- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03992833
Metoder för datortomografiscreening och hantering av lungcancer
Metoder för datortomografiscreening och hantering av lungcancer i Tianjin: En befolkningsbaserad kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoxiang Ye, M.D. & Ph.D.
- Telefonnummer: 8622-23340123
- E-post: yezhaoxiang@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-74 år;
- Bosatt i Hexi-distriktet i staden Tianjin i minst 3 år;
- Har ingen självrapporterad historia av någon maligna tumör.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lungcancerscreening
Deltagarna kommer att genomgå en CT-skanning av bröstkorgen på avdelningen för radiologi vid Tianjin Cancer Hospital. Alla skanningar kommer att utföras med samma CT-system: Definition AS. Två avläsningar av bilderna kommer att utföras. I den första bildläsningen kommer CT-bilderna att läsas av en specialutbildad kinesisk radiolog och kontrolleras av en av två seniora kinesiska radiologer. Lungcancerscreening (version 2. 2018) Riktlinjer från National Comprehensive Cancer Network (NCCN) kommer att användas för hantering av lungknölar. Denna riktlinje rekommenderar hantering av lungknölar baserat på diameter. I den andra behandlingen kommer en semi-automatiserad volymetrimjukvara att användas för att mäta volymen och utvärdera de andra parametrarna för lungknölar. Vid baslinjen och ett år efter baslinjen kommer data om allmänna egenskaper, riskfaktorer för lungcancer och hälsotillstånd för deltagarna att samlas in. |
I den första behandlingen, enligt NCCN:s riktlinje för lungcancerscreening, kommer deltagare med en solid nodule ≤ 5 mm i diameter att hänvisas till uppföljnings-CT 1 år efter baslinjen. Deltagare med en solid nodule 6-14 mm kommer att hänvisas till uppföljning av thorax CT 3-6 månader efter baslinjen. Deltagare med en solid nodule ≥ 15 mm kommer att remitteras till ett multidisciplinärt team för klinisk undersökning. Den simulerade hanteringen kommer att baseras på volymen av lungknutor och volymfördubblingstid från den andra läsningen, lungknutor kommer att omklassificeras enligt referensvärdena från det europeiska volymbaserade protokollet för lungknölhantering. Enligt det europeiska volymbaserade protokollet kommer de solida och delvis solida lungknölarna att omklassificeras i tre grupper: knölar med en volym < 100 mm3 (negativa), knölar med en volym av 100-300 mm3 (obestämda) och knölar med en volym > 300 mm3 (positiv). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal kliniskt diagnostiserade lungcancer
Tidsram: vid det fjärde året från baslinjen
|
Antalet kliniskt diagnostiserade lungcancer kommer att samlas in genom sjukhusets informationssystem och genom att kontakta deltagarna eller deras anhöriga med hjälp av ett frågeformulär.
|
vid det fjärde året från baslinjen
|
|
antal dödsfall i lungcancer
Tidsram: vid det fjärde året från baslinjen
|
Antalet dödsfall i lungcancer kommer att samlas in genom sjukhusets informationssystem och genom att kontakta deltagarnas anhöriga med hjälp av ett frågeformulär.
|
vid det fjärde året från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhaoxiang Ye, Professor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016YFE0103000
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungneoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLokalt avancerad lungneuroendokrin neoplasma | Lung neuroendokrin neoplasma | Metastaserande lungneuroendokrin neoplasma | Återkommande neuroendokrin neoplasm i lungorna | Obegreppbar lungneuroendokrin neoplasma | Avancerad lungneuroendokrin tumör | Fungerande lungneuroendokrina tumörer | Lung neuroendokrin... och andra villkorFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonSwedish Orphan BiovitrumRekryteringMyeloproliferativ neoplasm i accelererad fas | Blast Fas Myeloproliferativ NeoplasmFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutad
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på lungcancerscreening
-
Temple UniversityRekrytering
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Korgün ÖkmenHar inte rekryterat ännuIntraoperativ vätskehantering
-
Assiut UniversityAliae AR Mohamed Hussein [ahusseinRekryteringLunginflammation | Pneumothorax | Bronkiektasis | KOL | Lungödem | ILD | Pleural effusionsstörningEgypten
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Skull Base TumörKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringRespiratorisk komplikation | Respiratorisk sjuklighet | Blodtransfusionskomplikation | Blodtransfusionsrelaterade biverkningarItalien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPerkutan nefrolitotomi | Extravaskulärt lungvatten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuLunginflammation
-
Mayo ClinicRekryteringBronkiektasis efter lungtransplantationFörenta staterna