Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tidiga resultat av minimalt invasiv kirurgi för matstrupsersättning kontra öppen kirurgi hos barn

5 augusti 2020 uppdaterad av: A maher, Assiut University
en jämförande prospektiv studie av postoperativa mellan minimalt invasiva och öppna kirurgiska komplikationer för esofagusersättning hos barn

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Esofagusersättning i barndomen är indicerat hos patienter med esofagusatresi med defekter med långa mellanrum eller efter komplikationer av primär esofageal anastomos, såväl som hos patienter med trauma och ärrbildning i matstrupen efter kaustisk intag. Det är allmänt accepterat att den ideala matstrupsersättningen är en som liknar funktionen hos den inhemska matstrupen med minimal försämring över tiden. Flera tekniker för esofagusersättning har utvecklats. Dessa har huvudsakligen fokuserat på användningen av naturliga vävnader (inklusive magen, jejunum och tjocktarmen) som ledningar (1), försök att använda en syntetisk protes har i stort sett varit misslyckade. I ett försök att minska traumat och sjukligheten i samband med laparotomi och torakotomisnitt används i allt högre grad minimalt invasiva tekniker. (2-4). Metaanalyser av vuxenesofagektomi för behandling av matstrupscancer stödjer användningen av minimalt invasiv kirurgi (5), men motsvarande jämförande studier i den pediatriska populationen saknas. Som sådan är det oklart om minimal esofagusersättning är lika säker som den öppna proceduren hos barn. Den aktuella studien syftar till att ta itu med denna fråga genom att jämföra de postoperativa resultaten av barn som genomgick minimalt invasiva kontra öppna esofagusersättningsprocedurer på singelcenter- och multicenternivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Children Hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn upp till 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla barn som genomgår esofagusersättning i åldern ett till 18 år. På grund av

  1. lång gap esofagusatresi
  2. frätande förtäring
  3. medfödd esofagusstenos eller förträngningar

Exklusions kriterier:

  • patient som genomgått tidigare esofagusersättningsoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
öppen operation
upptäcka komplikationer i båda grupperna
2
minimalt invasiv kirurgi
upptäcka komplikationer i båda grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anastamotiska läckor
Tidsram: 2 år
Förekomst av anastamotiskt läckage som identifieras kliniskt i båda grupperna
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anastamotisk förträngning
Tidsram: 2 år
Förekomst av symtomförträngningar som identifieras av studier i övre barium
2 år
Dödlighet
Tidsram: 2 år
Antal patienter som dör intraoperativt och postoperativt i båda grupperna
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Eltayeb, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Esophageal replacement

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera