Försök med bestämning av dosbestämning av HIV-behandling

Den föreslagna forskningen kommer att genomföra den första dosbestämningsprövningen någonsin av en beteendeintervention för att förbättra engagemanget i HIV-vård, antiretroviral terapi (ART) vidhäftning och HIV-viral suppression. Försöket är utformat för att informera om genomförandet av beteendeinterventioner, inklusive flera i CDC:s kompendium av evidensbaserade interventioner. Beteenderådgivning har flexibiliteten och räckvidden för att övervinna många utmaningar för hiv-vård, inklusive sociala, känslomässiga och strukturella hinder. Men grundläggande frågor om hur man bäst implementerar och skalar upp interventioner förblir obesvarade, såsom "hur mycket intervention behövs för att uppnå hiv-dämpning i undergrupper av patienter som står inför individuella och sociala utmaningar?" Det finns för närvarande inga dosbestämningsförsök i litteraturen om HIV-beteendeinterventioner som vägleder implementeringsbeslut och hälsovårdspolicy. I den föreslagna forskningen syftar utredarna specifikt till att: (a) bestämma den lägsta effektiva dosen av en evidensbaserad HIV-behandlingsinsats och adherensintervention, (b) identifiera undergrupper av patienter som kräver större och färre interventionsresurser för att uppnå och upprätthålla virusdämpning, och (c) kostnaderna i samband med interventionsdosrespons. Deltagare som får ART med empiriskt bestämd låg vidhäftning kommer att randomiseras till antingen: (a) dosbestämningsvillkoret för veckovis evidensbaserad beteendemässig självregleringsrådgivning tills de uppnår hiv-dämpning eller (b) fast dos 5-veckorsessioner med bevis -baserade rådgivningssessioner för beteendemässig självreglering. Dosbestämningsvillkoret anpassar sig till patientens behov och bestämmer dosen för att uppnå optimal vidhäftning/hiv-suppression, i motsats till det fasta dostillståndet som inte anpassar sig till patientens svar. Försöket är därför utformat för att fastställa antalet beteenderådgivningsinterventionssessioner som behövs för att uppnå och upprätthålla hiv-dämpning. När kriterierna för vidhäftning/viral undertryckt har uppfyllts, avbryts rådgivningen i dosbestämningsvillkoret. Däremot levereras tillståndet med fast dos i fem föreskrivna sessioner som sprids av CDC. Uppföljningsbedömningar påbörjas i 12 månader från baslinjen med det primära effektmåttet 12-månaders blodplasma HIV-viral belastning och sekundärt resultat av ART-adherens. Svar på rådgivning definieras genom att uppnå viral suppression och utebliven respons definieras genom att inte uppnå optimal vidhäftning/viral suppression. Deltagare i både dosbestämmande och fasta sessionsförhållanden som initialt svarar och återhämtar sig till icke undertryckt virusmängd kommer att få ytterligare rådgivning med redos-svar övervakat och analyserat. Longitudinella analyser kommer att undersöka interventionsdos för nyckelpatientundergrupper och dos-respons kostnadseffektivitetsanalyser för att vägleda resursallokering och implementeringsbeslut. Den här forskningen syftar till att informera beslutsfattare inom hälsopolitiken och programmatiska beslut angående interventionsimplementering för att öka sannolikheten för ihållande hiv-dämpning.