Ensayo de determinación de dosis de adherencia al tratamiento del VIH

La investigación propuesta llevará a cabo el primer ensayo de determinación de dosis de una intervención conductual para mejorar la participación en la atención del VIH, la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) y la supresión viral del VIH. El ensayo está diseñado para informar la implementación de intervenciones conductuales, incluidas varias en el Compendio de intervenciones basadas en evidencia de los CDC. El asesoramiento conductual tiene la flexibilidad y el alcance para superar numerosos desafíos a la atención del VIH, incluidas las barreras sociales, emocionales y estructurales. Sin embargo, las preguntas básicas sobre cómo implementar y ampliar mejor las intervenciones siguen sin respuesta, como "¿cuánta intervención se necesita para lograr la supresión del VIH en subgrupos de pacientes que enfrentan desafíos individuales y sociales?" Actualmente no hay ensayos de determinación de dosis en la literatura de intervención conductual del VIH para guiar las decisiones de implementación y la política del servicio de salud. En la investigación propuesta, los investigadores apuntan específicamente a: (a) determinar la dosis mínima efectiva de una intervención de compromiso y adherencia al tratamiento del VIH basada en evidencia, (b) identificar subgrupos de pacientes que requieren mayores y menores recursos de intervención para lograr y mantener la supresión viral, y (c) los costos asociados con la intervención dosis-respuesta. Los participantes que están recibiendo TAR con baja adherencia determinada empíricamente serán asignados aleatoriamente a: (a) la condición de determinación de dosis de asesoramiento semanal de autorregulación conductual basada en evidencia hasta lograr la supresión del VIH o (b) dosis fija de sesiones de evidencia de 5 semanas Sesiones de asesoramiento basadas en la autorregulación conductual. La condición de determinación de dosis se ajusta a las necesidades del paciente y determina la dosis para lograr una adherencia/supresión del VIH óptima, en contraste con la condición de dosis fija que no se ajusta a la respuesta del paciente. Por lo tanto, el ensayo está diseñado para determinar el número de sesiones de intervención de asesoramiento conductual necesarias para lograr y mantener la supresión del VIH. Una vez cumplidos los criterios de adherencia/supresión viral, se suspende la consejería en la condición de determinación de dosis. Por el contrario, la condición de dosis fija se entrega en cinco sesiones prescritas según lo difundido por los CDC. Las evaluaciones de seguimiento comienzan durante 12 meses desde el inicio con el criterio principal de valoración de la carga viral del VIH en plasma sanguíneo a los 12 meses y el resultado secundario de la adherencia al TAR. La respuesta al asesoramiento se define por lograr la supresión viral y la falta de respuesta se define por no lograr una adherencia óptima/supresión viral. Los participantes en las condiciones de determinación de dosis y de sesión fija que respondan inicialmente y se recuperen a la carga viral no suprimida recibirán asesoramiento adicional con seguimiento y análisis de la redosis-respuesta. Los análisis longitudinales examinarán la dosis de intervención para los subgrupos de pacientes clave y los análisis de rentabilidad de la relación dosis-respuesta para orientar la asignación de recursos y las decisiones de implementación. Esta investigación tiene como objetivo informar a los responsables de las políticas de salud y las decisiones programáticas con respecto a la implementación de intervenciones para aumentar la probabilidad de supresión sostenida del VIH.