Próba określenia dawki w leczeniu HIV

Proponowane badania przeprowadzą pierwszą w historii próbę ustalenia dawki interwencji behawioralnej w celu poprawy zaangażowania w opiekę nad HIV, przestrzegania terapii antyretrowirusowej (ART) i supresji wirusa HIV. Badanie ma na celu poinformowanie o wdrożeniu interwencji behawioralnych, w tym kilku w Kompendium interwencji opartych na dowodach CDC. Poradnictwo behawioralne ma elastyczność i zasięg, aby przezwyciężyć liczne wyzwania związane z opieką nad HIV, w tym bariery społeczne, emocjonalne i strukturalne. Jednak podstawowe pytania dotyczące najlepszego wdrażania i zwiększania skali interwencji pozostają bez odpowiedzi, takie jak „ile interwencji jest potrzebne do osiągnięcia supresji HIV w podgrupach pacjentów stojących przed wyzwaniami indywidualnymi i społecznymi?” Obecnie w literaturze poświęconej interwencjom behawioralnym HIV nie ma prób określania dawki, które mogłyby kierować decyzjami dotyczącymi wdrażania i polityką służby zdrowia. W proponowanych badaniach badacze mają w szczególności na celu: (a) określenie minimalnej skutecznej dawki opartej na dowodach interwencji dotyczącej zaangażowania i przestrzegania zaleceń w leczeniu HIV, (b) zidentyfikowanie podgrup pacjentów wymagających większych i mniejszych środków interwencyjnych w celu osiągnięcia i utrzymania supresji wirusowej, oraz c) koszty związane z interwencją dawka-reakcja. Uczestnicy, którzy otrzymują ART z empirycznie określonym niskim przestrzeganiem zaleceń, zostaną losowo przydzieleni do: (a) warunku ustalenia dawki w ramach cotygodniowego poradnictwa dotyczącego samoregulacji behawioralnej opartego na dowodach, aż do osiągnięcia supresji wirusa HIV lub (b) ustalonych dawek 5-tygodniowych sesji dowodowych behawioralne sesje doradcze oparte na samoregulacji. Warunek określenia dawki dostosowuje się do potrzeb pacjenta i określa dawkę w celu osiągnięcia optymalnego przestrzegania zaleceń / supresji wirusa HIV, w przeciwieństwie do warunku ustalonej dawki, który nie dostosowuje się do odpowiedzi pacjenta. Badanie ma zatem na celu określenie liczby sesji interwencji poradnictwa behawioralnego potrzebnych do osiągnięcia i utrzymania supresji HIV. Po spełnieniu kryteriów adherencji / stłumieniu wirusa poradnictwo w warunku ustalenia dawki zostaje zawieszone. W przeciwieństwie do tego, stan ustalonej dawki jest dostarczany w pięciu przepisanych sesjach, zgodnie z rozpowszechnianiem przez CDC. Oceny kontrolne rozpoczynają się po 12 miesiącach od punktu początkowego z pierwszorzędowym punktem końcowym, jakim jest miano wirusa HIV w osoczu krwi po 12 miesiącach i drugorzędny wynik przestrzegania zaleceń ART. Odpowiedź na poradnictwo jest definiowana przez osiągnięcie supresji wirusowej, a brak odpowiedzi jest definiowany przez nieosiągnięcie optymalnego przestrzegania zaleceń / supresję wirusową. Uczestnicy zarówno w warunkach ustalania dawki, jak iw ustalonych sesjach, którzy początkowo reagują i odbijają się od nieskompresowanego miana wirusa, otrzymają dodatkowe porady z monitorowaną i analizowaną odpowiedzią na ponowną dawkę. Analizy podłużne zbadają dawki interwencyjne dla kluczowych podgrup pacjentów oraz analizy opłacalności dawki i odpowiedzi, aby kierować decyzjami dotyczącymi alokacji zasobów i wdrażania. Badanie to ma na celu poinformowanie decydentów ds. polityki zdrowotnej i decyzji programowych dotyczących wdrażania interwencji w celu zwiększenia prawdopodobieństwa trwałej supresji wirusa HIV.