Prova di determinazione della dose di aderenza al trattamento dell'HIV

La ricerca proposta condurrà il primo studio di determinazione della dose di un intervento comportamentale per migliorare l'impegno nella cura dell'HIV, l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) e la soppressione virale dell'HIV. Lo studio è progettato per informare l'implementazione di interventi comportamentali, inclusi diversi nel Compendium of Evidence-Based Interventions del CDC. La consulenza comportamentale ha la flessibilità e la portata per superare numerose sfide per la cura dell'HIV, comprese le barriere sociali, emotive e strutturali. Tuttavia, le domande di base su come implementare e potenziare al meglio gli interventi rimangono senza risposta, come "quanto intervento è necessario per ottenere la soppressione dell'HIV in sottogruppi di pazienti che affrontano sfide individuali e sociali?" Attualmente non ci sono prove di determinazione della dose nella letteratura sull'intervento comportamentale per l'HIV per guidare le decisioni di implementazione e la politica del servizio sanitario. Nella ricerca proposta, gli investigatori mirano specificamente a: (a) determinare la dose minima efficace di un coinvolgimento terapeutico dell'HIV basato sull'evidenza e un intervento di aderenza, (b) identificare sottogruppi di pazienti che richiedono maggiori e minori risorse di intervento per raggiungere e sostenere la soppressione virale, e (c) i costi associati all'intervento dose-risposta. I partecipanti che stanno ricevendo ART con bassa aderenza determinata empiricamente saranno randomizzati a: (a) la condizione di determinazione della dose della consulenza settimanale di autoregolazione comportamentale basata sull'evidenza fino al raggiungimento della soppressione dell'HIV o (b) sessioni di prova a dose fissa di 5 settimane sessioni di consulenza di autoregolazione comportamentale. La condizione di determinazione della dose si adatta alle esigenze del paziente e determina la dose per ottenere un'aderenza ottimale/soppressione dell'HIV, a differenza della condizione di dose fissa che non si adatta alla risposta del paziente. Il processo è quindi progettato per determinare il numero di sessioni di intervento di consulenza comportamentale necessarie per raggiungere e sostenere la soppressione dell'HIV. Una volta soddisfatti i criteri di aderenza/soppressione virale, la consulenza nella condizione di determinazione della dose viene sospesa. Al contrario, la condizione a dose fissa viene erogata in cinque sessioni prescritte come divulgate dal CDC. Le valutazioni di follow-up iniziano per 12 mesi dal basale con l'endpoint primario della carica virale dell'HIV nel plasma sanguigno a 12 mesi e l'esito secondario dell'aderenza alla ART. La risposta alla consulenza è definita dal raggiungimento della soppressione virale e la mancata risposta è definita dal mancato raggiungimento di un'aderenza ottimale/soppressione virale. I partecipanti sia alle condizioni di determinazione della dose che a sessione fissa che inizialmente rispondono e rimbalzano alla carica virale non soppressa riceveranno consulenza aggiuntiva con risposta alla dose ridotta monitorata e analizzata. Le analisi longitudinali esamineranno la dose di intervento per i principali sottogruppi di pazienti e le analisi di costo-efficacia dose-risposta per guidare l'allocazione delle risorse e le decisioni di implementazione. Questa ricerca ha lo scopo di informare i responsabili delle politiche sanitarie e le decisioni programmatiche riguardanti l'attuazione dell'intervento per aumentare la probabilità di una soppressione prolungata dell'HIV.