Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av terapeutiska övningar som levereras av smartphoneapplikationer

21 januari 2025 uppdaterad av: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Effektiviteten av terapeutiska övningar som levereras av smartphoneapplikation för urininkontinens bland kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Terapeutisk träning har visat sig vara effektiv vid behandling av urininkontinens. Det råder dock brist på sjukgymnastik som tillhandahålls sådan nödvändig behandling. Dessutom blir mobilapplikationer populära, och det finns begränsade applikationer utformade för att hjälpa kvinnor med urininkontinens. Följaktligen undersökte ingen studie effekten av en smartphoneapplikation med ett specifikt träningsprogram för hantering av urininkontinens. Därför är syftet med denna studie att bestämma effekten av en urininkontinensövning som levereras av smartphoneapplikationen på UI-resultat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Urininkontinens (UI) är en vanlig hälsosjukdom bland kvinnor i Jordanien och över hela världen. UI påverkar kvinnors livskvalitet, psykiska symtom och socialt deltagande. Men ett begränsat antal kvinnor med UI söker hjälp för sina problem av många anledningar, inklusive brist på rehabiliteringstjänster, skamkänslor och ovilja att diskutera sina problem. Terapeutisk träning har visat sig vara effektiv i UI-hantering. Det råder dock brist på sjukgymnastik som tillhandahålls sådan nödvändig behandling. Dessutom blir mobilapplikationer populära och det finns begränsade applikationer utformade för att hjälpa kvinnor med UI. Följaktligen undersökte ingen studie effekten av en smartphoneapplikation med specifikt övningsprogram för UI-hantering. Därför är syftet med studien att utveckla en evidensbaserad terapeutisk träningsapplikation för UI och undersöka dess effekt på UI kliniska resultat. Vi antar att patienter i interventionsgruppen kommer att ha en signifikant lägre poäng på International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), en lägre poäng för upplevd stressskala, lägre depressionsångest- och stressskala (DASS-21) ) poäng, en högre poäng för Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en högre poäng för Short Form Health Survey (SF-12) och en högre poäng av Incontinence Modular Questionnaire-Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol ) i jämförelse med kontrollgruppen.

En randomiserad kontrollerad studiedesign. Sextio kvinnor med urininkontinens kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att randomiseras till interventionsgruppen som kommer att få mobilapplikationen (innehåller allmän information om UI och övningar) och interventionsgruppen som kommer att få skenansökan (inkludera endast information om UI). Resultatmått kommer att omfatta arabiska ICIQ-UI SF för att bedöma frekvensen av urininkontinens, den arabiska versionen av MSPSS för att bedöma det sociala stödet, den arabiska versionen av (DASS-21) för att bedöma de psykiska symtomen, SF-12 för att bedöma livskvalitet och ICIQ-LUTSqol för att bedöma livskvaliteten för kvinnor med UI.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnostiserade med UI, i åldern 18-40 år, förmåga att läsa och äga och använda smartphoneapplikationer

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor utan medicinsk diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Experimentgrupp
I denna grupp kommer kvinnor att få smartphone -applikationens intervention som kommer att inkludera dagliga fysioterapiprogram
Övrig: Smartphone applikation
smartphoneapplikationens intervention kommer att bestå av dagliga träningsprogram för sjukgymnastik. Ansökan kommer att innehålla alla videor om övningarna och all information om repetition, frekvens, intensitet och position.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer kvinnor att få den skamansökan som endast innehåller information och allmän rådgivning om användargränssnitt
Övrig: Sham Smartphone-applikation
ham-applikation som endast innehåller information och allmänna råd om UI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell konsultation om inkontinens modulärt frågeformulär - Symtom på nedre urinvägar Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Enkäten bedömer livskvaliteten för kvinnor med UI.
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Arabiska internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-urin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Ger mätning av svårighetsgraden av användargränssnittet och dess inverkan på det dagliga livet
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Arabisk version av Multidimensional Scale of Perceived Social
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Självrapporteringsmått på subjektivt bedömt socialt stöd
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort form hälsoundersökning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Mäter en persons hälsorelaterade livskvalitet
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Mät det känslomässiga tillståndet av depression, ångest och stress
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Jordan University of Science and Technology

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 april 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 20210408

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar