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Die Wirksamkeit therapeutischer Übungen per Smartphone-Anwendung

21. Januar 2025 aktualisiert von: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Die Wirksamkeit therapeutischer Übungen per Smartphone-Anwendung bei Harninkontinenz bei Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Therapeutische Übungen haben sich bei der Behandlung von Harninkontinenz als wirksam erwiesen. Allerdings mangelt es an physiotherapeutischen Angeboten für die notwendige Behandlung. Darüber hinaus erfreuen sich mobile Anwendungen immer größerer Beliebtheit, und es gibt nur begrenzte Anwendungen, die Frauen mit Harninkontinenz helfen sollen. Folglich untersuchte keine Studie die Wirkung einer Smartphone-Anwendung mit einem spezifischen Übungsprogramm für die Behandlung von Harninkontinenz. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkung von Harninkontinenzübungen zu bestimmen, die per Smartphone-Anwendung bereitgestellt werden, auf die UI-Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz (UI) ist eine häufige Gesundheitsstörung bei Frauen in Jordanien und weltweit. UI beeinflusst die Lebensqualität, die psychischen Symptome und die soziale Teilhabe von Frauen. Allerdings suchen nur wenige Frauen mit Harninkontinenz aus vielen Gründen Hilfe für ihre Probleme, darunter fehlende Rehabilitationsangebote, Schamgefühle und mangelnde Bereitschaft, ihre Probleme zu besprechen. Therapeutische Übungen haben sich bei der Behandlung von Harninkontinenz als wirksam erwiesen. Allerdings mangelt es an physiotherapeutischen Angeboten für die notwendige Behandlung. Darüber hinaus erfreuen sich mobile Anwendungen immer größerer Beliebtheit, und es gibt nur wenige Anwendungen, die Frauen mit Harninkontinenz helfen sollen. Folglich untersuchte keine Studie die Wirkung einer Smartphone-Anwendung mit einem spezifischen Übungsprogramm für das UI-Management. Ziel der Studie ist es daher, eine evidenzbasierte therapeutische Übungsanwendung für UI zu entwickeln und deren Wirksamkeit auf die klinischen Ergebnisse von UI zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Patienten in der Interventionsgruppe einen deutlich niedrigeren Wert auf der International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), einen niedrigeren Wert auf der Skala für wahrgenommenen Stress und eine niedrigere Skala für Depressionsangst und Stress (DASS-21) haben werden )-Score, ein höherer Score der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), ein höherer Score der Short Form Health Survey (SF-12) und ein höherer Score des Incontinence Modular Questionnaire-Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol). ) im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign. In diese Studie werden 60 Frauen mit Harninkontinenz einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt, die die mobile Anwendung erhält (einschließlich allgemeiner Informationen zu Benutzeroberfläche und Übungen) und der Interventionsgruppe, die die Scheinanwendung erhält (einschließlich Informationen nur zur Benutzeroberfläche). Zu den Ergebnismessungen gehören das arabische ICIQ-UI SF zur Beurteilung der Häufigkeit von Harninkontinenz, die arabische Version von MSPSS zur Beurteilung der sozialen Unterstützung, die arabische Version von (DASS-21) zur Beurteilung der psychischen Gesundheitssymptome und SF-12 zur Beurteilung der Lebensqualität und ICIQ-LUTSqol zur Beurteilung der Lebensqualität von Frauen mit Harninkontinenz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Harninkontinenz im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, Fähigkeit zu lesen und Smartphone-Anwendungen zu besitzen und zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen ohne medizinische Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
In dieser Gruppe erhalten Frauen die Smartphone -Anwendungsintervention, die das Programm Daily Physical Therapy Übungen umfasst
Sonstiges: Smartphone-Anwendung
Die Smartphone-Anwendungsintervention besteht aus einem täglichen Physiotherapie-Übungsprogramm. Die Bewerbung umfasst alle Videos zu den Übungen sowie alle Informationen zu Wiederholung, Häufigkeit, Intensität und Position.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhalten Frauen den Scheinantrag, der nur Informationen und allgemeine Ratschläge zur Benutzeroberfläche enthält
Sonstiges: Schein-Smartphone-Anwendung
Ham-Anwendung, die nur Informationen und allgemeine Hinweise zur Benutzeroberfläche enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale Konsultation zum modularen Fragebogen zur Inkontinenz – Symptome der Lebensqualität im unteren Harntrakt (ICIQ-LUTSqol).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Der Fragebogen bewertet die Lebensqualität von Frauen mit Harninkontinenz.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Arabische internationale Konsultation zum Fragebogen zur Inkontinenz – Urin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Bietet eine Messung des Schweregrads der Harninkontinenz und ihrer Auswirkungen auf das tägliche Leben
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Arabische Version der Multidimensional Scale of Perceived Social
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Selbstberichtsmaß für subjektiv eingeschätzte soziale Unterstützung
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität einer Person
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Depressionsangst-Stressskalen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen
Messen Sie den emotionalen Zustand von Depression, Angst und Stress
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jordan University of Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20210408

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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