Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutiske øvelser levert av smarttelefonapplikasjon

21. januar 2025 oppdatert av: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Effekten av terapeutiske øvelser levert av smarttelefonapplikasjon for urininkontinens blant kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Terapeutisk trening har vist seg å være effektiv i behandling av urininkontinens. Det er imidlertid mangel på fysioterapitjenester gitt slik nødvendig behandling. Dessuten er mobilapplikasjoner blitt populære, og det er begrensede applikasjoner utviklet for å hjelpe kvinner med urininkontinens. Følgelig undersøkte ingen studie effekten av en smarttelefonapplikasjon med spesifikt treningsprogram for behandling av urininkontinens. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av urininkontinensøvelser levert av smarttelefonapplikasjoner på UI-utfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens (UI) er en vanlig helselidelse blant kvinner i Jordan og over hele verden. UI påvirker kvinners livskvalitet, psykiske helsesymptomer og sosial deltakelse. Et begrenset antall kvinner med brukergrensesnitt søker imidlertid hjelp for problemene sine av mange årsaker, inkludert mangel på rehabiliteringstjenester, skamfølelse og manglende vilje til å diskutere problemene sine. Terapeutisk trening har vist seg å være effektiv i UI-administrasjon. Det er imidlertid mangel på fysioterapitjenester gitt slik nødvendig behandling. Dessuten er mobilapplikasjoner i ferd med å bli populære, og det er begrensede applikasjoner designet for å hjelpe kvinner med brukergrensesnitt. Følgelig undersøkte ingen studie effekten av en smarttelefonapplikasjon med spesifikt øvelsesprogram for UI-administrasjon. Derfor er målet med studien å utvikle en evidensbasert terapeutisk treningsapplikasjon for UI og undersøke dens effekt på UI kliniske utfall. Vi antar at pasienter i intervensjonsgruppen vil ha en betydelig lavere skår på International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), en lavere skåre på opplevd stressskala, lavere depresjonsangst- og stressskala (DASS-21) ) poengsum, en høyere poengsum for Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en høyere score for Short Form Health Survey (SF-12) og en høyere poengsum for Incontinence Modular Questionnaire - Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol ) sammenlignet med kontrollgruppen.

Et randomisert kontrollert studiedesign. 60 kvinner med urininkontinens vil bli inkludert i denne studien. Deltakerne vil bli randomisert til intervensjonsgruppen som vil motta mobilapplikasjonen (vil inkludere generell informasjon om UI og øvelser) og intervensjonsgruppen som vil motta falsk søknad (inkluderer kun informasjon om UI). Resultatmål vil inkludere arabisk ICIQ-UI SF for å vurdere hyppigheten av urininkontinens, den arabiske versjonen av MSPSS for å vurdere sosial støtte, den arabiske versjonen av (DASS-21) for å vurdere symptomene på psykisk helse, SF-12 for å vurdere livskvalitet, og ICIQ-LUTSqol for å vurdere livskvaliteten til kvinner med UI.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med brukergrensesnitt, i alderen 18-40 år, evne til å lese og eie og bruke smarttelefonapplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner uten medisinsk diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I denne gruppen vil kvinner motta smarttelefonapplikasjonsintervensjon som vil omfatte daglige fysioterapiøvelser -program
Annen: Smartphone-applikasjon
smarttelefonapplikasjonsintervensjonen vil bestå av daglige treningsprogram for fysioterapi. Søknaden vil inneholde alle videoer om øvelsene og all informasjon om repetisjon, frekvens, intensitet og posisjon.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil kvinner motta skamsøknaden som bare inkluderer informasjon og generelle råd om brukergrensesnitt
Annen: Sham Smartphone-applikasjon
ham-applikasjon som kun inneholder informasjon og generelle råd om brukergrensesnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal konsultasjon om inkontinens modulært spørreskjema - Nedre urinveissymptomer Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Spørreskjemaet vurderer livskvaliteten til kvinner med UI.
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Arabic International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Gir måling av alvorlighetsgraden av brukergrensesnittet og dets innvirkning på dagliglivet
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Arabisk versjon av Multidimensional Scale of Perceived Social
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Selvrapporteringsmål på subjektivt vurdert sosial støtte
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Måler en persons helserelaterte livskvalitet
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker
Mål den emosjonelle tilstanden til depresjon, angst og stress
Bytt fra baseline til 4 uker og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Jordan University of Science and Technology

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20210408

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Smartphone-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger