Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych dostarczanych przez aplikację na smartfona

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych dostarczanych przez aplikację na smartfony w leczeniu nietrzymania moczu u kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

Wykazano, że ćwiczenia terapeutyczne są skuteczne w leczeniu nietrzymania moczu. Brakuje jednak placówek fizjoterapeutycznych zapewniających takie niezbędne leczenie. Ponadto popularne stają się aplikacje mobilne, a liczba aplikacji przeznaczonych do pomocy kobietom z nietrzymaniem moczu jest ograniczona. W związku z tym w żadnym badaniu nie oceniano wpływu aplikacji na smartfona z określonym programem ćwiczeń w leczeniu nietrzymania moczu. Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń na nietrzymanie moczu dostarczanych przez aplikację na smartfona na wyniki UI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu (UI) jest powszechnym zaburzeniem zdrowotnym wśród kobiet w Jordanii i na całym świecie. UI wpływa na jakość życia kobiet, objawy zdrowia psychicznego i udział w życiu społecznym. Jednak ograniczona liczba kobiet z UI szuka pomocy w rozwiązaniu swoich problemów z wielu powodów, w tym braku usług rehabilitacyjnych, poczucia wstydu i niechęci do omawiania swoich problemów. Wykazano, że ćwiczenia terapeutyczne są skuteczne w leczeniu UI. Brakuje jednak placówek fizjoterapeutycznych zapewniających takie niezbędne leczenie. Co więcej, aplikacje mobilne stają się popularne, a liczba aplikacji zaprojektowanych z myślą o pomocy kobietom z interfejsem użytkownika jest ograniczona. W związku z tym żadne badanie nie dotyczyło wpływu aplikacji na smartfona z określonym programem ćwiczeń do zarządzania interfejsem użytkownika. Dlatego celem badania jest opracowanie opartej na dowodach aplikacji do ćwiczeń terapeutycznych dla UI i zbadanie jej skuteczności w odniesieniu do wyników klinicznych UI. Stawiamy hipotezę, że pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli znacznie niższy wynik w kwestionariuszu International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), niższy wynik w skali odczuwanego stresu, niższy wynik w skali lęku i stresu depresyjnego (DASS-21 ), wyższy wynik Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), wyższy wynik Skróconej Ankiety Zdrowia (SF-12) oraz wyższy wynik Kwestionariusza Modułowego Nietrzymania moczu – Objawy dolnych dróg moczowych Jakość życia (ICIQ-LUTSqol ) w porównaniu z grupą kontrolną.

Randomizowany kontrolowany projekt próbny. Badaniem zostanie objętych sześćdziesiąt kobiet z nietrzymaniem moczu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która otrzyma aplikację mobilną (będzie zawierała ogólne informacje o UI i ćwiczeniach) oraz do grupy interwencyjnej, która otrzyma fikcyjną aplikację (zawiera tylko informacje o UI). Miary wyników obejmują arabski ICIQ-UI SF do oceny częstości nietrzymania moczu, arabską wersję MSPSS do oceny wsparcia społecznego, arabską wersję (DASS-21) do oceny objawów zdrowia psychicznego, SF-12 do oceny jakości życia oraz ICIQ-LUTSqol do oceny jakości życia kobiet z UI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem UI, w wieku 18-40 lat, umiejących czytać oraz posiadających i obsługujących aplikacje na smartfony

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety bez diagnozy lekarskiej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W tej grupie kobiety otrzymają interwencję w aplikacji na smartfona, która będzie obejmowała codzienny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Inny: Aplikacja na smartfona
interwencja aplikacji na smartfona będzie polegała na codziennym programie ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Aplikacja będzie zawierała wszystkie filmy dotyczące ćwiczeń oraz wszystkie informacje o powtórzeniach, częstotliwości, intensywności i pozycji.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W tej grupie kobiety otrzymają pozorną aplikację, która zawiera informacje i ogólne porady dotyczące interfejsu użytkownika
Inny: Aplikacja na smartfony Sham
aplikacja ham, która zawiera informacje i ogólne porady dotyczące wyłącznie interfejsu użytkownika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Konsultacja na temat Modułowego Kwestionariusza Nietrzymania moczu – Objawy dolnych dróg moczowych Jakości Życia (ICIQ-LUTSqol).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Kwestionariusz ocenia jakość życia kobiet z NJ.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Arabskie międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu - moczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Zapewnia pomiar nasilenia interfejsu użytkownika i jego wpływu na codzienne życie
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Arabska wersja Wielowymiarowej Skali Postrzegania Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Samoopisowa miara subiektywnie ocenianego wsparcia społecznego
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem danej osoby
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni
Zmierz stan emocjonalny depresji, lęku i stresu
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jordan University of Science and Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20210408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami