Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutických cvičení poskytovaných aplikací pro chytré telefony

21. ledna 2025 aktualizováno: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Účinnost terapeutických cvičení poskytovaných aplikací pro chytré telefony pro inkontinenci moči u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Terapeutické cvičení se ukázalo jako účinné při léčbě močové inkontinence. Chybí však fyzioterapeutické služby poskytující takovou potřebnou léčbu. Mobilní aplikace se navíc stávají populární a existuje omezený počet aplikací, které mají pomoci ženám s močovou inkontinencí. V důsledku toho žádná studie nezkoumala účinek aplikace pro chytré telefony se specifickým cvičebním programem pro léčbu inkontinence moči. Cílem této studie je proto určit vliv cvičení zaměřených na inkontinenci moči prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na výsledky UI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Močová inkontinence (UI) je běžnou zdravotní poruchou u žen v Jordánsku a na celém světě. UI ovlivňuje kvalitu života žen, symptomy duševního zdraví a sociální participaci. Omezený počet žen s UI však hledá pomoc se svými problémy z mnoha důvodů, včetně nedostatku rehabilitačních služeb, pocitů studu a neochoty o svých problémech diskutovat. Terapeutické cvičení se ukázalo jako účinné při řízení UI. Chybí však fyzioterapeutické služby poskytující takovou potřebnou léčbu. Mobilní aplikace se navíc stávají populární a existuje jen omezený počet aplikací, které mají ženám pomoci s UI. V důsledku toho žádná studie nezkoumala vliv aplikace pro chytré telefony se specifickým programem cvičení pro správu uživatelského rozhraní. Cílem studie je proto vyvinout na důkazech založenou aplikaci terapeutického cvičení pro UI a prozkoumat její účinnost na klinické výsledky UI. Předpokládáme, že pacienti v intervenční skupině budou mít významně nižší skóre Mezinárodního dotazníku o inkontinenci – krátká forma močové inkontinence (ICIQ-UI SF), nižší skóre škály vnímaného stresu, nižší škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21 ) skóre, vyšší skóre Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS), vyšší skóre Short Form Health Survey (SF-12) a vyšší skóre Inkontinence Modular Questionnaire – kvalita života symptomů dolních močových cest (ICIQ-LUTSqol ) ve srovnání s kontrolní skupinou.

Návrh randomizované kontrolované studie. Do této studie bude zahrnuto 60 žen s močovou inkontinencí. Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny, která obdrží mobilní aplikaci (bude obsahovat obecné informace o UI a cvičeních) a intervenční skupiny, která obdrží falešnou aplikaci (zahrnuje pouze informace o UI). Výsledná opatření budou zahrnovat arabskou ICIQ-UI SF k posouzení frekvence močové inkontinence, arabskou verzi MSPSS k posouzení sociální podpory, arabskou verzi (DASS-21) k posouzení symptomů duševního zdraví, SF-12 k posouzení kvalitu života a ICIQ-LUTSqol k posouzení kvality života žen s UI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou UI, ve věku 18-40 let, schopnost číst a vlastnit a používat aplikace pro chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • Ženy bez lékařské diagnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
V této skupině obdrží ženy zásah aplikací pro smartphony, který bude zahrnovat denní program fyzikální terapie
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
intervence aplikace chytrého telefonu se bude skládat z denního programu cvičení fyzikální terapie. Aplikace bude obsahovat všechna videa o cvičení a veškeré informace o opakování, frekvenci, intenzitě a pozici.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V této skupině obdrží ženy podvodnou aplikaci, která obsahuje pouze informace a obecné rady o rozhraní
Jiný: Sham aplikace pro chytré telefony
aplikace ham, která obsahuje pouze informace a obecné rady o uživatelském rozhraní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní konzultace o inkontinenci Modulární dotazník – kvalita života příznaků dolních močových cest (ICIQ-LUTSqol).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Dotazník hodnotí kvalitu života žen s UI.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Arabská mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku – močovém
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Poskytuje měření závažnosti uživatelského rozhraní a jeho dopadu na každodenní život
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Arabská verze Multidimenzionální škály vnímané sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Self-report míra subjektivně hodnocené sociální opory
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Měří kvalitu života člověka související se zdravím
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů
Změřte emoční stav deprese, úzkosti a stresu
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20210408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení