Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Cardiac Rehabilitation Registry Study

10 april 2023 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Etablera ett elektroniskt hjärtrehabiliteringspatientregistreringssystem och klinisk databas, genomföra prospektiv kohortuppföljning och observation av hjärt-kärlsjukdomspatienter (CVD) som får hjärtrehabilitering i slutenvård och öppenvård, samla in riskfaktorer, diagnos och behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnos och behandling, kliniska resultat och uppföljningsresultat, och etablera en kortsiktig och långsiktig uppföljningsmekanism.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Etablera ett elektroniskt hjärtrehabiliteringspatientregistreringssystem och klinisk databas, genomföra prospektiv kohortuppföljning och observation av hjärt-kärlsjukdomspatienter (CVD) som får hjärtrehabilitering i slutenvård och öppenvård, samla in riskfaktorer, diagnos och behandlingsstatus, rehabiliteringsdiagnos och behandling, kliniska resultat och uppföljningsresultat, och etablera en kortsiktig och långsiktig uppföljningsmekanism. Genom den verkliga världens kliniska praxisdata för hjärtrehabilitering av CVD-patienter, beskriv populationen och sjukdomsegenskaperna hos hjärtrehabiliteringspatienter, tillhandahållandet av hjärtrehabiliteringstjänster och de påverkande faktorerna; Analysera och studera nyckelteknologierna för klinisk hjärtrehabilitering, utvärdera implementeringskvaliteten för hjärtrehabilitering, förbättra den kliniska vägen för hjärtrehabilitering och optimera serviceprocessen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2081

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Xue Feng, PhD
  • Telefonnummer: 010-88396087
  • E-post: hlmc@fuwai.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärt-kärlsjukdom som fick sluten hjärtrehabilitering på Fu Wai-sjukhuset och de som deltog i poliklinisk hjärtrehabilitering på Fu Wai-sjukhusets hjärtrehabiliteringscenter efter utskrivning från sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre.
  2. Patienter som får sluten hjärtrehabilitering och/eller deltar i öppenvårdsrehabilitering.
  3. Alla utvalda fall var i New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsklass II och lägre.
  4. Normalt troponin.
  5. Patienter med viss förmåga att kommunicera och förstå.
  6. har undertecknat ett informerat samtycke. -

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som deltar i kliniska prövningar av andra läkemedel eller enheter.
  2. Patienter med NYHA hjärtfunktionsklass III eller högre.
  3. Psykiskt nedsatt eller oförmögen att kommunicera effektivt med utredare.
  4. Vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsaker och tillskrivna dödsfall
Tidsram: 1 år och 2 år
Alla orsaker och tillskrivna dödsfall under sjukhusvistelse och uppföljning av CVD-patienter
1 år och 2 år
Major adverse cardiovascular events (MACE) förekomst
Tidsram: 1 år och 2 år
Större biverkningar av kardiovaskulära händelser (MACE) inkluderar kardiovaskulär död, icke-fatal stroke, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) och ischemidriven revaskularisering.
1 år och 2 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärt- och lungfunktion och livskvalitet
Tidsram: 1 år och 2 år
Hjärt- och lungfunktion och livskvalitet hos hjärtrehabiliteringspatienter under uppföljningsperioden
1 år och 2 år
Delaktighet och följsamhet
Tidsram: 1 år och 2 år
Delaktighet och följsamhet i öppen hjärtrehabilitering.
1 år och 2 år
Medicinska kostnader för hjärtrehabiliteringspatienter under sjukhusvistelse och upp till 2 år efter utskrivning.
Tidsram: 1 år och 2 år
Medicinska kostnader för hjärtrehabiliteringspatienter under sjukhusvistelse och upp till 2 år efter utskrivning.
1 år och 2 år
Andel av olika komorbiditeter, interaktioner och prognos vid CVD.
Tidsram: 1 år och 2 år
Andel av olika komorbiditeter, interaktioner och prognos vid CVD.
1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Xue Feng, PhD, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 april 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 april 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2022-1785

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar