Åskonservering med hjälp av olika tekniker
Mjukvävnadskontur och röntgenutvärdering av åskonservering med hjälp av olika tekniker
Mjukvävnadskontur och radiografisk utvärdering av bevarande av alveolär ås med olika tekniker
Bakgrund:
Efter tandutdragning genomgår den alveolära åsen en oundviklig ombyggnadsprocess som påverkar framtida implantatbehandling eller protesrehabilitering i det tandlösa området. I ett försök att dämpa förlusten av hård och mjuk vävnad efter tandlossning, kan alveolar ridge preservation (ARP) omedelbart efter fullständig tandextraktion minimera behovet av kompletterande åsförstärkning eller mjukvävnadstransplantation. Olika tekniker och barriärmembran har föreslagits för att uppnå tätning av extraktionshylsan.
Syfte:
Att undersöka effekten av olika tekniker och barriärmembran för mjukvävnadskonturen och morfologisk förändring av alveolarryggen efter ARP
Metoder:
Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie och rekryterade patienter som kräver ARP för implantatplacering eller protesrehabilitering. Efter tandutdragningen fördelades patienter slumpmässigt till en av följande grupper: åskonservering med ett xenogent bensubstitut och (a) spontan läkning (kontroll), (b) täckt med ett fritt palataltransplantat, (c) eller täckt med pedikal palataltransplantat, (d) täckt med ett kollagenmembran, (e) täckt med ett icke-resorberbart polytetrafluoretylenmembran med hög densitet. 2 veckor, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter tandextraktion och ARP, utfördes kliniska profilometriska och radiografiska utvärderingar för att analysera förändringen av hård- och mjukvävnadskontur. Dessutom, och behovet av ytterligare guidad benregenerering (GBR) eller mjukvävnadsförstärkning utvärderades före implantat eller fixerad protesplacering.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >20 år gammal
- Inga kontraindikationer för invasiva tandingrepp.
- Inte gravid.
- Tänder måste dras ut på grund av malocklusion eller trasiga tänder.
- Kräver tandimplantat eller tillverkning av tandproteser efter tandutdragning.
- Frisk mjukvävnad (proberande blödningsindex <20%, plackindex <20%).
- Minst 2 mm keratiniserad gingiva på buckala och linguala sidorna.
- Inget behov av samtidig benförstoringsoperation under implantatplacering.
- Vill gärna delta i och underteckna samtyckesformuläret för denna prövning.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien.
- Okontrollerad periodontal sjukdom.
- Storrökare (röker >20 cigaretter per dag).
- Okontrollerad diabetes.
- Alkoholmissbruk.
- Får för närvarande medicinsk behandling som påverkar sårläkning (benskörhetsmedicin, strålning eller kemoterapi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: spontan läkning
Ingen behandling efter tandutdragning
|
|
|
Experimentell: Benpartikel + subepitelial bindvävstransplantat
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
|
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast
|
|
Experimentell: Benpartikel + Vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
|
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast
|
|
Experimentell: Benpartikel + kollagenmembran
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
|
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast
|
|
Experimentell: Benpartikel + Cytoplast
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast.
|
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsväxling
Tidsram: upp till 12 månader
|
konstråledatortomografidata och STereoLithography-filer överlagras för att mäta mjukvävnadsdimensionerna.
|
upp till 12 månader
|
|
Hårdvävnad alternering
Tidsram: upp till 12 månader
|
konstråledatortomografidata och STereoLithography-filer överlagras för att mäta hårdvävnadsdimensionerna.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad vävnadsbredd ändras
Tidsram: upp till 12 månader
|
Använd parodontalt sond för att mäta.
|
upp till 12 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 14 dagar
|
Be patienten fylla i frågeformuläret
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- A202305015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .