Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridgekonservering ved hjælp af forskellige teknikker

26. maj 2023 opdateret af: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Blødt vævskontur og radiografisk vurdering af rygkonservering ved hjælp af forskellige teknikker

Blødt vævskontur og radiografisk evaluering af alveolær rygbevarelse ved hjælp af forskellige teknikker

Baggrund:

Efter tandudtrækning gennemgår den alveolære ryg en uundgåelig ombygningsproces, som påvirker fremtidig implantatbehandling eller proteserehabilitering i det tandløse område. I et forsøg på at dæmpe tabet af hårdt og blødt væv efter tandtab kunne alveolar ridge preservation (ARP) umiddelbart efter fuldstændig tandudtrækning minimere behovet for supplerende ridge augmentation eller blødt vævstransplantation. Forskellige teknikker og barrieremembraner er blevet foreslået for at opnå forsegling af ekstraktionsfatning.

Sigte:

At undersøge effekten af ​​forskellige teknikker og barrieremembraner for bløddelskonturen og morfologiske ændring af alveolarryg efter ARP

Metoder:

Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg og rekrutterede patienter, som har behov for ARP med henblik på implantatplacering eller protodontisk rehabilitering. Efter tandudtrækningen blev patienter tilfældigt inddelt i en af ​​følgende grupper: kantkonservering med en xenogen knogleerstatning og (a) spontan heling (kontrol), (b) dækket med et frit palataltransplantat, (c) eller dækket med pedikal palatal graft, (d) dækket med en kollagenmembran, (e) dækket med en ikke-resorberbar polytetrafluorethylenmembran med høj densitet. 2 uger, 4 uger, 12 uger og 24 uger efter tandekstraktion og ARP blev der udført kliniske profilometriske og radiografiske evalueringer for at analysere ændringen af ​​hårdt og blødt vævs kontur. Desuden blev behovet for yderligere guidet knogleregenerering (GBR) eller blødvævsforøgelse vurderet forud for implantater eller fast proteseplacering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >20 år gammel
  • Ingen kontraindikationer for invasive tandbehandlinger.
  • Ikke gravid.
  • Tænder skal trækkes ud på grund af malocclusion eller knækkede tænder.
  • Kræver tandimplantat eller protesefremstilling efter tandudtrækning.
  • Sundt blødt væv (sonderende blødningsindeks <20%, plakindeks <20%).
  • Mindst 2 mm keratiniseret gingiva på de bukkale og linguale sider.
  • Intet behov for samtidig knogleforstørrelseskirurgi under implantatplacering.
  • Er villig til at deltage i og underskrive samtykkeerklæringen for dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig vedligeholdelse af mundhygiejne.
  • Ukontrolleret paradentose.
  • Storryger (ryger >20 cigaretter om dagen).
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Alkohol misbrug.
  • Modtager i øjeblikket medicinbehandling, der påvirker sårheling (osteoporosemedicin, stråling eller kemoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: spontan heling
Ingen behandling efter tandudtrækning
Eksperimentel: Knoglepartikel + subepitelial bindevævstransplantation
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast
Eksperimentel: Knoglepartikel + Vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast
Eksperimentel: Knoglepartikel + kollagenmembran
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast
Eksperimentel: Knoglepartikel + Cytoplast
Alveolær rygkonservering podet med knoglepartikler og dækket med en Cytoplast.
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med et subepitelialt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med vaskulariseret interpositionelt periostealt bindevævstransplantat
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikler og dækket med en kollagenmembran
Procedure: Alveolær højderyg bevarelse
podet med knoglepartikel og dækket med en Cytoplast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv vekslen
Tidsramme: op til 12 måneder
keglestråle-computertomografidata og STereoLithography-filer er overlejret for at måle bløddelsdimensionerne.
op til 12 måneder
Skift af hårdt væv
Tidsramme: op til 12 måneder
keglestråle-computertomografidata og STereoLithography-filer er overlejret for at måle hårdtvævsdimensionerne.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: op til 12 måneder
Brug periodontal sonde til måling.
op til 12 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 14 dage
Bed patienten om at udfylde spørgeskemaet
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A202305015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Alveolær højderyg bevarelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger