Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åskonservering med hjälp av olika tekniker

26 maj 2023 uppdaterad av: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Mjukvävnadskontur och röntgenutvärdering av åskonservering med hjälp av olika tekniker

Mjukvävnadskontur och radiografisk utvärdering av bevarande av alveolär ås med olika tekniker

Bakgrund:

Efter tandutdragning genomgår den alveolära åsen en oundviklig ombyggnadsprocess som påverkar framtida implantatbehandling eller protesrehabilitering i det tandlösa området. I ett försök att dämpa förlusten av hård och mjuk vävnad efter tandlossning, kan alveolar ridge preservation (ARP) omedelbart efter fullständig tandextraktion minimera behovet av kompletterande åsförstärkning eller mjukvävnadstransplantation. Olika tekniker och barriärmembran har föreslagits för att uppnå tätning av extraktionshylsan.

Syfte:

Att undersöka effekten av olika tekniker och barriärmembran för mjukvävnadskonturen och morfologisk förändring av alveolarryggen efter ARP

Metoder:

Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie och rekryterade patienter som kräver ARP för implantatplacering eller protesrehabilitering. Efter tandutdragningen fördelades patienter slumpmässigt till en av följande grupper: åskonservering med ett xenogent bensubstitut och (a) spontan läkning (kontroll), (b) täckt med ett fritt palataltransplantat, (c) eller täckt med pedikal palataltransplantat, (d) täckt med ett kollagenmembran, (e) täckt med ett icke-resorberbart polytetrafluoretylenmembran med hög densitet. 2 veckor, 4 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter tandextraktion och ARP, utfördes kliniska profilometriska och radiografiska utvärderingar för att analysera förändringen av hård- och mjukvävnadskontur. Dessutom, och behovet av ytterligare guidad benregenerering (GBR) eller mjukvävnadsförstärkning utvärderades före implantat eller fixerad protesplacering.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >20 år gammal
  • Inga kontraindikationer för invasiva tandingrepp.
  • Inte gravid.
  • Tänder måste dras ut på grund av malocklusion eller trasiga tänder.
  • Kräver tandimplantat eller tillverkning av tandproteser efter tandutdragning.
  • Frisk mjukvävnad (proberande blödningsindex <20%, plackindex <20%).
  • Minst 2 mm keratiniserad gingiva på buckala och linguala sidorna.
  • Inget behov av samtidig benförstoringsoperation under implantatplacering.
  • Vill gärna delta i och underteckna samtyckesformuläret för denna prövning.

Exklusions kriterier:

  • Dålig munhygien.
  • Okontrollerad periodontal sjukdom.
  • Storrökare (röker >20 cigaretter per dag).
  • Okontrollerad diabetes.
  • Alkoholmissbruk.
  • Får för närvarande medicinsk behandling som påverkar sårläkning (benskörhetsmedicin, strålning eller kemoterapi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: spontan läkning
Ingen behandling efter tandutdragning
Experimentell: Benpartikel + subepitelial bindvävstransplantat
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast
Experimentell: Benpartikel + Vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast
Experimentell: Benpartikel + kollagenmembran
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast
Experimentell: Benpartikel + Cytoplast
Alveolär åskonservering ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast.
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett subepiteliskt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med vaskulariserat interpositionellt periostealt bindvävstransplantat
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med ett kollagenmembran
Procedur: Alveolär ås bevarande
ympad med benpartikel och täckt med en Cytoplast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsväxling
Tidsram: upp till 12 månader
konstråledatortomografidata och STereoLithography-filer överlagras för att mäta mjukvävnadsdimensionerna.
upp till 12 månader
Hårdvävnad alternering
Tidsram: upp till 12 månader
konstråledatortomografidata och STereoLithography-filer överlagras för att mäta hårdvävnadsdimensionerna.
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnadsbredd ändras
Tidsram: upp till 12 månader
Använd parodontalt sond för att mäta.
upp till 12 månader
Visuell analog skala
Tidsram: 14 dagar
Be patienten fylla i frågeformuläret
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A202305015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandutdragning

Kliniska prövningar på Alveolär ås bevarande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera