Fluoxetin för oroliga barn

Att utvärdera säkerheten och effekten av fluoxetin som behandling för barn och ungdomar med generaliserat ångestsyndrom (GAD).

Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiatriska sjukdomarna hos barn och ungdomar och är ofta förknippade med akademisk, social och familjesjukdom. Dessa störningar ökar ofta risken för att utveckla andra psykiatriska störningar (t.ex. depression, missbruk), samlas i familjer och verkar fortsätta in i vuxen ålder. Förutom tvångssyndrom finns det mycket få farmakologiska behandlingsstudier för ångestsyndrom hos barn. Med tanke på glesheten och metodproblemen i tidigare ångestfarmakologiska studier är det tydligt att ytterligare utredning av användningen av farmakologisk behandling av barn och ungdomar med dessa störningar behövs.

Patienterna randomiseras till att få antingen fluoxetin med fast dos eller placebo under 12 veckor. Patienterna utvärderas för psykiatrisk symtomatologi, funktionsstatus och biverkningar. Dessutom mäts plasmanivåerna av fluoxetin och norfluoxetin efter 4, 8 och 12 veckor för att bedöma uppnåendet av steady state och överensstämmelse med behandlingen. För att standardisera behandlingsprotokollet och för att säkerställa att båda grupperna (fluoxetin och placebo) får likvärdig icke-farmakologisk behandling används en manual. Potentiella prediktorer för klinisk respons (såsom ålder, kön, ångests varaktighet och svårighetsgrad, skolfrånvaro, subsyndromala depressiva symtom, familjehistoria av ångest eller humörstörningar) utforskas.