Kontrollerad klinisk prövning av infusion av antiviral cytotoxisk T-lymfocyt (CTL) efter kombinationsbehandling med antiretroviral läkemedel för asymtomatisk HIV-1-infektion

Hos en HIV-smittad person pågår en kamp mellan HIV-replikation och värdens immunförsvar. Under det senaste decenniet har de flesta terapeutiska strategier riktats mot viruset. Detta tillvägagångssätt har frustrerats av viral mutation för att undvika läkemedelskänslighet. Lovande läkemedel har nyligen godkänts och det finns uppmuntrande bestående resultat från antiviral kombinationskemoterapi. Men även de mest potenta läkemedelsregimerna verkar inte vara botande, kan så småningom leda till läkemedelsresistens och kanske inte helt återställa förlorad immunfunktion. Tillägg av immunbaserad terapi till antivirala läkemedel kan leda till bättre viruskontroll.

Denna studie har 2 regimer med 8 patienter vardera. Patienterna randomiseras endast till CTL-infusion. Patienterna stratifieras efter virusmängd (mindre än 10 000 kopior/ml jämfört med större än eller lika med 10 000 kopior/ml). Alla patienter får kombinationsläkemedelsbehandling med AZT/3TC/indinavir under 9 månader, då patienterna har möjlighet att fortsätta sin studieregim ytterligare ett år eller byta behandling. Patienter i T-cellsbehandlingsregimen (regim 2) får 2 infusioner av ex vivo expanderad autolog anti-HIV CTL 3 och 6 månader efter påbörjad AZT/3TC/indinavir-behandling. Den andra infusionen administreras med lågdos sc IL-2 1 dag före och 4 dagar efter T-cellsinfusion.