联合抗逆转录病毒药物治疗无症状 HIV-1 感染后抗病毒细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 输注的对照临床试验

在 HIV 感染者中，HIV 复制与宿主免疫控制之间存在着持续的斗争。 在过去十年中，大多数治疗策略都针对该病毒。 这种方法因病毒突变而受挫，以逃避药物敏感性。 最近批准了一些有前途的药物，联合抗病毒化疗取得了令人鼓舞的持续结果。 然而，即使是最有效的药物治疗方案似乎也无法治愈，最终可能会导致耐药性，并且可能无法完全恢复失去的免疫功能。 在抗病毒药物中加入基于免疫的疗法可能会导致更好的病毒控制。

该研究有 2 个方案，每个方案 8 名患者。 患者被随机分配至仅接受 CTL 输注。 患者按病毒载量分层（小于 10,000 拷贝/ml 与大于或等于 10,000 拷贝/ml）。 所有患者都接受了 AZT/3TC/indinavir 联合药物治疗 9 个月，期间患者可以选择将他们的研究方案再继续一年或改变治疗。 T 细胞治疗方案（方案 2）中的患者在开始 AZT/3TC/indinavir 治疗后的 3 个月和 6 个月接受 2 次体外扩增的自体抗 HIV CTL 输注。 在 T 细胞输注前 1 天和输注后 4 天，第二次输注使用低剂量皮下注射 IL-2。