Kontrolleret klinisk forsøg med infusion af antiviral cytotoksisk T-lymfocyt (CTL) efter kombinationsbehandling med antiretroviral medicin til asymptomatisk HIV-1-infektion

Hos en HIV-smittet person er der en vedvarende kamp mellem HIV-replikation og værtens immunkontrol. I det sidste årti har de fleste terapeutiske strategier været rettet mod virussen. Denne tilgang er blevet frustreret af viral mutation for at undgå lægemiddelfølsomhed. Lovende lægemidler er for nylig blevet godkendt, og der er opmuntrende vedvarende resultater fra antiviral kombinationskemoterapi. Men selv de mest potente lægemiddelregimer ser ikke ud til at være helbredende, kan i sidste ende føre til lægemiddelresistens og genoprette muligvis ikke fuldstændigt tabt immunfunktion. Tilføjelse af immunbaseret terapi til antivirale lægemidler kan føre til bedre viral kontrol.

Denne undersøgelse har 2 regimer med 8 patienter hver. Patienter randomiseres kun til CTL-infusion. Patienterne er stratificeret efter viral belastning (mindre end 10.000 kopier/ml vs. større end eller lig med 10.000 kopier/ml). Alle patienter får kombinationsbehandling med AZT/3TC/indinavir i 9 måneder, hvorefter patienterne har mulighed for at fortsætte deres undersøgelsesregime endnu et år eller skifte behandling. Patienter i T-cellebehandlingsregimet (regime 2) modtager 2 infusioner af ex vivo ekspanderet autolog anti-HIV CTL 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af AZT/3TC/indinavir-behandling. Den anden infusion administreres med lavdosis sc IL-2 1 dag før og 4 dage efter T-celle-infusion.