無症候性 HIV-1 感染症に対する抗レトロウイルス薬併用療法後の抗ウイルス性細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) 注入の対照臨床試験

HIV 感染者の体内では、HIV の複製と宿主の免疫制御との間で継続的な闘争が行われています。 過去 10 年間、ほとんどの治療戦略はウイルスを標的にしてきました。 このアプローチは、薬剤感受性を回避するためのウイルスの突然変異によって挫折しました。 最近、有望な薬剤が承認され、抗ウイルス薬の併用化学療法による持続的な効果が期待できます。 しかし、最も強力な薬物療法であっても治癒効果があるとは思えず、最終的には薬物耐性につながる可能性があり、失われた免疫機能を完全には回復できない可能性があります。 抗ウイルス薬に免疫ベースの治療を追加すると、ウイルスをより良く制御できる可能性があります。

この研究には、それぞれ 8 人の患者を対象とした 2 つのレジメンがあります。 患者は、CTL 注入のみに関してランダム化されます。 患者はウイルス量によって層別化されます（10,000 コピー/ml 未満と 10,000 コピー/ml 以上）。 すべての患者はAZT/3TC/インジナビルによる併用薬物療法を9か月間受け、その時点で患者は研究レジメンをさらに1年継続するか、治療法を変更するかを選択できます。 T細胞治療レジメン(レジメン2)の患者は、AZT/3TC/インジナビル治療開始後3ヶ月および6ヶ月後に、エクスビボ拡張自己抗HIV CTLの2回の注入を受ける。 2回目の注入は、T細胞注入の1日前と4日後に低用量の皮下IL-2を投与する。