Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-studie av Novantrone(R) (mitoxantron) och etoposid hos patienter med HIV-associerade storcelliga och immunoblastiska lymfom

23 juni 2005 uppdaterad av: Lederle Laboratories
För att fastställa effektiviteten och toxiciteten av kombinationen av mitoxantronhydroklorid (Novantrone) och etoposid vid behandling av patienter med HIV-associerade lymfom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter måste ha följande:

  • Positiv HIV-antikropp, positiv HIV-odling eller antigeninfångning, eller tidigare diagnos av AIDS enligt CDC-kriterierna.
  • Diagnos genom patologisk undersökning av storcelligt eller immunoblastiskt lymfom inom mätbar eller evaluerbar sjukdom.
  • Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) profylax under studiens gång.
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Akut interkurrent opportunistisk infektion, såsom Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) diagnostiserad inom 3 veckor.
  • Stadium IE lymfom i centrala nervsystemet.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Mer än en tidigare behandling för lymfom.
  • Akut interkurrent opportunistisk infektion, såsom Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) diagnostiserad inom 3 veckor.
  • Villkor som hindrar att ett informerat samtycke erhålls.
  • Inte tillgänglig för schemalagda behandlingsbesök eller uppföljning.
  • Stadium IE lymfom i centrala nervsystemet (CNS).

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 2 veckor efter studiestart:

  • Zidovudin.
  • Utesluten:
  • Doxorubicindosering = eller > 300 mg/m2.

Tidigare behandling:

Utesluten:

  • Fick mer än en tidigare behandlingsregim för lymfom.

Nödvändig:

  • Profylaktisk behandling för Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) profylax.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lederle Laboratories

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 mars 1992

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 055A
  • 3-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera