Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van Novantron(R) (mitoxantron) en etoposide bij patiënten met hiv-geassocieerde grootcellige en immunoblastische lymfomen

23 juni 2005 bijgewerkt door: Lederle Laboratories
Om de werkzaamheid en toxiciteit te bepalen van de combinatie van mitoxantronhydrochloride (Novantron) en etoposide bij de behandeling van patiënten met hiv-geassocieerde lymfomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten het volgende hebben:

  • Positief HIV-antilichaam, positieve HIV-kweek of antigeenvangst, of voorafgaande diagnose van AIDS volgens de CDC-criteria.
  • Diagnose door pathologisch onderzoek van grootcellig of immunoblastisch lymfoom binnen een meetbare of evalueerbare ziekte.
  • Pneumocystis carinii pneumonie (PCP) profylaxe tijdens de studie.
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Acute bijkomende opportunistische infectie, zoals Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP), gediagnosticeerd binnen 3 weken.
  • Stadium IE lymfomen van het centrale zenuwstelsel.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Meer dan één eerdere behandeling voor lymfoom.
  • Acute bijkomende opportunistische infectie, zoals Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP), gediagnosticeerd binnen 3 weken.
  • Omstandigheden die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming in de weg staan.
  • Niet toegankelijk voor geplande behandelbezoeken of follow-up.
  • Stadium IE lymfomen van het centrale zenuwstelsel (CZS).

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 2 weken na deelname aan de studie:

  • Zidovudine.
  • Uitgesloten:
  • Doxorubicine dosering = of > 300 mg/m2.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Kreeg meer dan één eerder behandelingsregime voor lymfoom.

Vereist:

  • Profylactische behandeling van Pneumocystis carinii pneumonie (PCP) profylaxe.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lederle Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 1992

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 055A
  • 3-100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Etoposide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren