Studio di fase II su Novantrone® (Mitoxantrone) ed Etoposide in pazienti con linfomi a grandi cellule e immunoblastici associati all'HIV

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere quanto segue:

• Anticorpo HIV positivo, coltura HIV positiva o cattura dell'antigene o precedente diagnosi di AIDS secondo i criteri CDC.
• Diagnosi mediante esame patologico di linfoma a grandi cellule o immunoblastico all'interno di malattia misurabile o valutabile.
• Profilassi della polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) durante il corso dello studio.
• Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• Infezione opportunistica intercorrente acuta, come la polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) diagnosticata entro 3 settimane.
• Linfomi del sistema nervoso centrale di stadio IE.

Sono esclusi i pazienti con:

• Più di un precedente trattamento per il linfoma.
• Infezione opportunistica intercorrente acuta, come la polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) diagnosticata entro 3 settimane.
• Condizioni che precludono l'ottenimento di un consenso informato.
• Non accessibile per visite terapeutiche programmate o follow-up.
• Linfomi del sistema nervoso centrale (SNC) di stadio IE.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 2 settimane dall'ingresso nello studio:

• Zidovudina.
• Escluso:
• Dosaggio di doxorubicina = o > 300 mg/m2.

Trattamento precedente:

Escluso:

• Ha ricevuto più di un precedente regime di trattamento per il linfoma.

Necessario:

• Trattamento profilattico per la profilassi della polmonite da Pneumocystis carinii (PCP).