Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de phase II sur Novantrone(R) (mitoxantrone) et l'étoposide chez des patients atteints de lymphomes à grandes cellules et immunoblastiques associés au VIH

23 juin 2005 mis à jour par: Lederle Laboratories
Déterminer l'efficacité et la toxicité de l'association de chlorhydrate de mitoxantrone ( Novantrone ) et d'étoposide dans le traitement des patients atteints de lymphomes associés au VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir les éléments suivants :

  • Anticorps VIH positif, culture VIH positive ou capture d'antigène, ou diagnostic antérieur de SIDA selon les critères du CDC.
  • Diagnostic par examen anatomopathologique d'un lymphome à grandes cellules ou immunoblastique au sein d'une maladie mesurable ou évaluable.
  • Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) au cours de l'étude.
  • Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

  • Infection opportuniste intercurrente aiguë, telle que la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) diagnostiquée dans les 3 semaines.
  • Lymphomes du système nerveux central de stade IE.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Plus d'un traitement antérieur pour le lymphome.
  • Infection opportuniste intercurrente aiguë, telle que la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) diagnostiquée dans les 3 semaines.
  • Conditions qui empêchent l'obtention d'un consentement éclairé.
  • Non accessible pour les visites de traitement prévues ou le suivi.
  • Lymphomes du système nerveux central (SNC) de stade IE.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude :

  • Zidovudine.
  • Exclu:
  • Dosage de doxorubicine = ou > 300 mg/m2.

Traitement préalable :

Exclu:

  • A reçu plus d'un régime de traitement antérieur pour le lymphome.

Requis:

  • Traitement prophylactique de la prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lederle Laboratories

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mars 1992

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 055A
  • 3-100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Venezuela

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner