Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Novantrone® (mitoxantron) és az Etoposide II. fázisú vizsgálata HIV-vel összefüggő nagysejtes és immunoblaszt limfómában szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Lederle Laboratories
A mitoxantron-hidroklorid (Novantrone) és az etopozid kombinációjának hatékonyságának és toxicitásának meghatározása HIV-vel összefüggő limfómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell a következőkkel:

  • Pozitív HIV-ellenanyag, pozitív HIV-tenyésztés vagy antigénbefogás, vagy AIDS előzetes diagnózisa a CDC kritériumai szerint.
  • Diagnózis nagysejtes vagy immunoblaszt limfóma kóros vizsgálatával mérhető vagy értékelhető betegségen belül.
  • Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) profilaxisa a vizsgálat során.
  • Aláírt írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

  • 3 héten belül diagnosztizált akut interkurrens opportunista fertőzés, például Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP).
  • IE stádiumú központi idegrendszeri limfómák.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Egynél több korábbi limfóma kezelés.
  • 3 héten belül diagnosztizált akut interkurrens opportunista fertőzés, például Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP).
  • Feltételek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezés megszerzését.
  • Nem elérhető ütemezett kezelési vizitekre vagy nyomon követésre.
  • IE stádiumú központi idegrendszeri (CNS) limfómák.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 2 héten belül kizárva:

  • Zidovudin.
  • Kizárva:
  • Doxorubicin adagolás = vagy > 300 mg/m2.

Előzetes kezelés:

Kizárva:

  • Korábban több mint egy kezelési rendet kapott limfóma miatt.

Kívánt:

  • Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) profilaktikus kezelése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lederle Laboratories

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1992. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 055A
  • 3-100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel