Estudo de Fase II de Novantrone(R) (Mitoxantrone) e Etoposide em Pacientes com Linfomas de Células Grandes e Imunoblásticos Associados ao HIV

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter o seguinte:

• Anticorpo HIV positivo, cultura HIV positiva ou captura de antígeno, ou diagnóstico prévio de AIDS pelos critérios do CDC.
• Diagnóstico por exame patológico de células grandes ou linfoma imunoblástico dentro da doença mensurável ou avaliável.
• Profilaxia de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) durante o curso do estudo.
• Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

• Infecção oportunista intercorrente aguda, como pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP), diagnosticada em 3 semanas.
• Linfomas do sistema nervoso central estágio IE.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Mais de um tratamento anterior para linfoma.
• Infecção oportunista intercorrente aguda, como pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP), diagnosticada em 3 semanas.
• Condições que impedem a obtenção de um consentimento informado.
• Não acessível para visitas de tratamento agendadas ou acompanhamento.
• Linfomas do Sistema Nervoso Central (SNC) estágio IE.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 2 semanas após a entrada no estudo:

• Zidovudina.
• Excluído:
• Dosagem de doxorrubicina = ou > 300 mg/m2.

Tratamento prévio:

Excluído:

• Recebeu mais de um regime de tratamento anterior para linfoma.

Obrigatório:

• Tratamento profilático para profilaxia da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP).