Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av novantron(R) (mitoksantron) og etoposid hos pasienter med hiv-assosierte storcellede og immunoblastiske lymfomer

23. juni 2005 oppdatert av: Lederle Laboratories
For å bestemme effekten og toksisiteten til kombinasjonen av mitoksantronhydroklorid (Novantrone) og etoposid i behandlingen av pasienter med HIV-assosierte lymfomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • Positivt HIV-antistoff, positiv HIV-kultur eller antigenfangst, eller tidligere diagnose av AIDS etter CDC-kriteriene.
  • Diagnose ved patologisk undersøkelse av storcellet eller immunoblastisk lymfom innenfor målbar eller evaluerbar sykdom.
  • Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) profylakse i løpet av studien.
  • Signert skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Akutt interkurrent opportunistisk infeksjon, som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) diagnostisert innen 3 uker.
  • Stage IE lymfomer i sentralnervesystemet.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Mer enn én tidligere behandling for lymfom.
  • Akutt interkurrent opportunistisk infeksjon, som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) diagnostisert innen 3 uker.
  • Forhold som hindrer innhenting av et informert samtykke.
  • Ikke tilgjengelig for planlagte behandlingsbesøk eller oppfølging.
  • Stage IE lymfomer fra sentralnervesystemet (CNS).

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 2 uker etter studiestart:

  • Zidovudin.
  • Ekskludert:
  • Doxorubicin dosering = eller > 300 mg/m2.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

  • Fikk mer enn ett tidligere behandlingsregime for lymfom.

Påkrevd:

  • Profylaktisk behandling for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) profylakse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lederle Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 1992

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 055A
  • 3-100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Etoposid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere