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Phase-II-Studie zu Novantrone(R) (Mitoxantron) und Etoposid bei Patienten mit HIV-assoziierten großzelligen und immunoblastischen Lymphomen

23. Juni 2005 aktualisiert von: Lederle Laboratories
Bestimmung der Wirksamkeit und Toxizität der Kombination von Mitoxantronhydrochlorid (Novantron) und Etoposid bei der Behandlung von Patienten mit HIV-assoziierten Lymphomen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • Positiver HIV-Antikörper, positive HIV-Kultur oder Antigen-Capture oder vorherige Diagnose von AIDS gemäß den CDC-Kriterien.
  • Diagnose durch pathologische Untersuchung eines großzelligen oder immunoblastischen Lymphoms innerhalb einer messbaren oder auswertbaren Krankheit.
  • Prophylaxe der Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) im Verlauf der Studie.
  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Akute interkurrente opportunistische Infektion, wie z. B. Pneumocystis carinii-Pneumonie (PCP), innerhalb von 3 Wochen diagnostiziert.
  • Stadium IE Lymphome des Zentralnervensystems.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Mehr als eine vorherige Behandlung eines Lymphoms.
  • Akute interkurrente opportunistische Infektion, wie z. B. Pneumocystis carinii-Pneumonie (PCP), innerhalb von 3 Wochen diagnostiziert.
  • Bedingungen, die die Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließen.
  • Für geplante Behandlungsbesuche oder Nachuntersuchungen nicht zugänglich.
  • Stadium IE Lymphome des Zentralnervensystems (ZNS).

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen innerhalb von 2 Wochen nach Studieneintritt:

  • Zidovudin.
  • Ausgeschlossen:
  • Doxorubicin-Dosierung = oder > 300 mg/m2.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

  • Hat bereits mehr als eine Behandlung gegen ein Lymphom erhalten.

Erforderlich:

  • Prophylaktische Behandlung zur Prophylaxe einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lederle Laboratories

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 1992

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 055A
  • 3-100

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