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HIV 関連大細胞リンパ腫および免疫芽球性リンパ腫患者におけるノバントロン(R) (ミトキサントロン) およびエトポシドの第 II 相研究

2005年6月23日 更新者：Lederle Laboratories
HIV 関連リンパ腫患者の治療における塩酸ミトキサントロン (ノバントロン) とエトポシドの組み合わせの有効性と毒性を判定する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を備えている必要があります。

  • HIV 抗体陽性、HIV 培養または抗原捕捉陽性、または CDC 基準による AIDS の以前の診断。
  • 測定可能または評価可能な疾患内の大細胞性リンパ腫または免疫芽球性リンパ腫の病理学的検査による診断。
  • 研究期間中のニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の予防。
  • 署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

  • 3週間以内に診断されたニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）などの急性併発日和見感染症。
  • ステージ IE 中枢神経系リンパ腫。

以下に該当する患者は除外されます。

  • 過去にリンパ腫の治療を複数回行っている。
  • 3週間以内に診断されたニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）などの急性併発日和見感染症。
  • インフォームドコンセントの取得を妨げる条件。
  • 定期的な治療訪問や経過観察にはアクセスできません。
  • ステージ IE 中枢神経系 (CNS) リンパ腫。

以前の薬:

研究参加後 2 週間以内に除外される場合:

  • ジドブジン。
  • 除外されるもの:
  • ドキソルビシンの投与量 = または > 300 mg/m2。

前治療:

除外されるもの:

  • 過去にリンパ腫の治療を複数回受けている。

必要：

  • ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）予防のための予防的治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lederle Laboratories

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1992年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 055A
  • 3-100

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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