Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II Novantrone®- (mitoksantroni) ja etoposiditutkimus potilailla, joilla on HIV:iin liittyviä suurisoluisia ja immunoblastisia lymfoomia

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Lederle Laboratories
Mitoksantronihydrokloridin (Novantrone) ja etoposidin yhdistelmän tehon ja toksisuuden määrittäminen HIV-infektioon liittyvien lymfoomien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla seuraavat:

  • Positiivinen HIV-vasta-aine, positiivinen HIV-viljelmä tai antigeenin sieppaus tai AIDS:n aiempi diagnoosi CDC-kriteerien mukaan.
  • Diagnoosi suurisoluisen tai immunoblastisen lymfooman patologisella tutkimuksella mitattavissa olevan tai arvioitavan sairauden sisällä.
  • Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ennaltaehkäisy tutkimuksen aikana.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Akuutti väliaikainen opportunistinen infektio, kuten Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP), diagnosoitu 3 viikon sisällä.
  • IE-vaiheen keskushermoston lymfoomat.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Useampi kuin yksi aikaisempi hoito lymfoomaan.
  • Akuutti väliaikainen opportunistinen infektio, kuten Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP), diagnosoitu 3 viikon sisällä.
  • Olosuhteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen saamisen.
  • Ei saatavilla aikataulun mukaisille hoitokäynneille tai seurannalle.
  • IE-vaiheen keskushermoston (CNS) lymfoomat.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 2 viikon sisällä opiskelusta:

  • Zidovudiini.
  • Ulkopuolelle:
  • Doksorubisiinin annostus = tai > 300 mg/m2.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

  • Sai useamman kuin yhden aikaisemman lymfooman hoito-ohjelman.

Edellytetään:

  • Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) profylaktinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1992

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Etoposidi

Tilaa