- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002003
Исследование фазы II новантрона (R) (митоксантрона) и этопозида у пациентов с ВИЧ-ассоциированными крупноклеточными и иммунобластными лимфомами
23 июня 2005 г. обновлено: Lederle Laboratories
Определить эффективность и токсичность комбинации гидрохлорида митоксантрона (Novantrone) и этопозида при лечении пациентов с ВИЧ-ассоциированными лимфомами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 071032714
- UMDNJ - New Jersy Med School
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь следующее:
- Положительные антитела к ВИЧ, положительная культура ВИЧ или захват антигена или предшествующий диагноз СПИДа по критериям CDC.
- Диагностика путем патологического исследования крупноклеточной или иммунобластной лимфомы в рамках поддающегося измерению или оценке заболевания.
- Профилактика пневмоцистной пневмонии (PCP) в ходе исследования.
- Подписанное письменное информированное согласие.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:
- Острая интеркуррентная оппортунистическая инфекция, такая как пневмоцистная пневмония Pneumocystis carinii (PCP), диагностированная в течение 3 недель.
- Лимфомы центральной нервной системы стадии IE.
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- Более одного предыдущего лечения лимфомы.
- Острая интеркуррентная оппортунистическая инфекция, такая как пневмоцистная пневмония Pneumocystis carinii (PCP), диагностированная в течение 3 недель.
- Условия, препятствующие получению информированного согласия.
- Недоступно для запланированных лечебных посещений или последующего наблюдения.
- Лимфомы центральной нервной системы (ЦНС) стадии IE.
Предшествующее лечение:
Исключены в течение 2 недель после начала исследования:
- Зидовудин.
- Исключенный:
- Дозировка доксорубицина = или > 300 мг/м2.
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- Получил более одной предыдущей схемы лечения лимфомы.
Необходимый:
- Профилактическое лечение пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 марта 1992 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Лимфома
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, Крупноклеточная, Иммунобластная
- Плазмобластная лимфома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Этопозид
- Митоксантрон
Другие идентификационные номера исследования
- 055A
- 3-100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .