Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af novantron(R) (mitoxantron) og etoposid hos patienter med hiv-associerede storcellede og immunoblastiske lymfomer

23. juni 2005 opdateret af: Lederle Laboratories
At bestemme effektiviteten og toksiciteten af ​​kombinationen af ​​mitoxantronhydrochlorid (Novantrone) og etoposid i behandlingen af ​​patienter med HIV-associerede lymfomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Positivt HIV-antistof, positiv HIV-kultur eller antigenindfangning eller forudgående diagnose af AIDS efter CDC-kriterierne.
  • Diagnose ved patologisk undersøgelse af storcellet eller immunoblastisk lymfom inden for målbar eller evaluerbar sygdom.
  • Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) profylakse i løbet af undersøgelsen.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Akut interkurrent opportunistisk infektion, såsom Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) diagnosticeret inden for 3 uger.
  • Stadie IE lymfomer i centralnervesystemet.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Mere end én tidligere behandling for lymfom.
  • Akut interkurrent opportunistisk infektion, såsom Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) diagnosticeret inden for 3 uger.
  • Forhold, der udelukker indhentning af et informeret samtykke.
  • Ikke tilgængelig for planlagte behandlingsbesøg eller opfølgning.
  • Stadie IE lymfomer i centralnervesystemet (CNS).

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 2 uger efter studiestart:

  • Zidovudin.
  • Ekskluderet:
  • Doxorubicin dosering = eller > 300 mg/m2.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Modtaget mere end et tidligere behandlingsregime for lymfom.

Påkrævet:

  • Profylaktisk behandling af Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) profylakse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lederle Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1992

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 055A
  • 3-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Etoposid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner