Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II Novantrone® (mitoksantron) i etopozydu u pacjentów z chłoniakami wielkokomórkowymi i immunoblastycznymi związanymi z HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Lederle Laboratories
Określenie skuteczności i toksyczności kombinacji chlorowodorku mitoksantronu (Novantrone) i etopozydu w leczeniu pacjentów z chłoniakami związanymi z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032714
        • UMDNJ - New Jersy Med School
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Dodatnie przeciwciała przeciwko HIV, dodatnia hodowla HIV lub wychwytywanie antygenu lub wcześniejsze rozpoznanie AIDS według kryteriów CDC.
  • Diagnoza na podstawie badania patologicznego chłoniaka wielkokomórkowego lub chłoniaka immunoblastycznego w obrębie mierzalnej lub możliwej do oceny choroby.
  • Profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) w trakcie trwania badania.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Ostre współistniejące zakażenie oportunistyczne, takie jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP), zdiagnozowane w ciągu 3 tygodni.
  • Chłoniaki ośrodkowego układu nerwowego w stadium IE.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Więcej niż jedno wcześniejsze leczenie chłoniaka.
  • Ostre współistniejące zakażenie oportunistyczne, takie jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP), zdiagnozowane w ciągu 3 tygodni.
  • Warunki wykluczające uzyskanie świadomej zgody.
  • Niedostępne w przypadku zaplanowanych wizyt terapeutycznych lub wizyt kontrolnych.
  • Stadium IE chłoniaki ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania:

  • Zydowudyna.
  • Wyłączony:
  • Dawkowanie doksorubicyny = lub > 300 mg/m2.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Otrzymał więcej niż jeden wcześniejszy schemat leczenia chłoniaka.

Wymagany:

  • Leczenie profilaktyczne zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lederle Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1992

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 055A
  • 3-100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj