Ett pilotförsök som utvärderar ett alternerande schema för rekombinant humant GM-CSF och azidotymidin hos patienter med HIV-infektion och leukopeni

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

• Serumantikropp mot HIV med eller utan tecken på HIV-antigenemi.
• Vita blodkroppar (WBC) = eller < 4500 celler/mm3 uppmätt vid minst 2 tillfällen separerade med minst 1 vecka.
• Kvalificerande indikationer för AZT-terapi.
• Förväntad livslängd = eller > 6 månader.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

• Nuvarande eller tidigare historia av malignitet inklusive Kaposis sarkom.
• Överdriven diarré eller betydande malabsorption.
• Om patienter har haft > 10 procents viktminskning inom de senaste 3 månaderna ska de inte ha malabsorption vilket framgår av serumkaroten < 75 IE/ml, serum A-vitamin < 75 IE/ml, signifikant malabsorption 4 illaluktande eller fet avföring per dag eller andra kriterier.
• För närvarande inlagd på sjukhus eller sjukhus inom de senaste 4 veckorna för behandling av opportunistisk infektion (IO).
• Mindre än 1 vecka sedan avslutad behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Aktiv OI som kräver systemisk behandling.
• Bevis på näringsbrister som kan bidra till anemi och/eller leukopeni.

Samtidig medicinering:

Utesluten inom 4 veckor efter studiestart:

• Zidovudin (AZT).
• Andra antivirala medel i samband med leukopeni.
• Utredande drog.
• Immunmodulatorer.
• Interferon.
• Steroider.
• Utesluten inom 8 veckor efter studiestart:
• Ribavirin.
• Utesluten inom 4 månader efter studiestart:
• Suramin.

Patienter med följande är exkluderade:

• Nuvarande eller tidigare historia av malignitet inklusive Kaposis sarkom.
• Överdriven diarré eller betydande malabsorption.
• För närvarande inlagd på sjukhus eller sjukhus inom de senaste 4 veckorna för behandling av opportunistisk infektion (OI).
• Mindre än 1 vecka sedan avslutad behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Bevis på näringsbrister som kan bidra till anemi och/eller leukopeni.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

• Profylaktisk behandling för Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) som kan orsaka leukopeni.

Riskbeteende:

Utesluten:

• Aktuella drog- eller alkoholmissbrukare.
• Oskyddad sexuell kontakt eller andra aktiviteter som kan resultera i återinfektion med HIV.

Patienter måste vara villiga att avstå från oskyddad sexuell kontakt eller andra aktiviteter som kan resultera i återinfektion med hiv.