Un ensayo piloto que evalúa un programa alterno de GM-CSF humano recombinante y azidotimidina en pacientes con infección por VIH y leucopenia

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Anticuerpos séricos contra el VIH con o sin evidencia de antigenemia del VIH.
• Glóbulos blancos (WBC) = o < 4500 células/mm3 medidos en al menos 2 ocasiones separadas por un mínimo de 1 semana.
• Indicaciones de calificación para la terapia con AZT.
• Esperanza de vida = o > 6 meses.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Antecedentes actuales o pasados ​​de malignidad, incluido el sarcoma de Kaposi.
• Diarrea excesiva o malabsorción significativa.
• Si los pacientes han tenido una pérdida de peso > 10 por ciento en los últimos 3 meses, no deberían tener malabsorción como lo demuestra el caroteno sérico < 75 UI/ml, vitamina A sérica < 75 UI/ml, malabsorción significativa 4 heces malolientes o grasosas por día u otros criterios.
• Actualmente hospitalizado u hospitalizado en las últimas 4 semanas para el tratamiento de una infección oportunista (IO).
• Menos de 1 semana desde que finalizó el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• OI activa que requiere tratamiento sistémico.
• Evidencia de deficiencias nutricionales que pueden contribuir a la anemia y/o leucopenia.

Medicamentos concurrentes:

Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Zidovudina (AZT).
• Otro agente antiviral asociado con la leucopenia.
• Medicamento en investigación.
• Inmunomoduladores.
• interferón.
• esteroides
• Excluidos dentro de las 8 semanas posteriores al ingreso al estudio:
• Ribavirina.
• Excluidos dentro de los 4 meses posteriores al ingreso al estudio:
• suramina

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Antecedentes actuales o pasados ​​de malignidad, incluido el sarcoma de Kaposi.
• Diarrea excesiva o malabsorción significativa.
• Actualmente hospitalizado u hospitalizado en las últimas 4 semanas para el tratamiento de una infección oportunista (IO).
• Menos de 1 semana desde que finalizó el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• Evidencia de deficiencias nutricionales que pueden contribuir a la anemia y/o leucopenia.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Terapia profiláctica para la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) que puede causar leucopenia.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

• Abusadores actuales de drogas o alcohol.
• Contacto sexual sin protección u otras actividades que puedan resultar en una reinfección con el VIH.

Los pacientes deben estar dispuestos a abstenerse de tener contacto sexual sin protección u otras actividades que puedan resultar en una reinfección con el VIH.