Et pilotforsøg, der evaluerer en vekslende tidsplan for rekombinant human GM-CSF og azidothymidin hos patienter med HIV-infektion og leukopeni

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• Serumantistof mod HIV med eller uden tegn på HIV-antigenæmi.
• Hvide blodlegemer (WBC) = eller < 4500 celler/mm3 målt ved mindst 2 lejligheder adskilt med minimum 1 uge.
• Kvalificerende indikationer for AZT-terapi.
• Forventet levetid = eller > 6 måneder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

• Nuværende eller tidligere malignitetshistorie inklusive Kaposis sarkom.
• Overdreven diarré eller betydelig malabsorption.
• Hvis patienter har haft > 10 procent vægttab inden for de seneste 3 måneder, bør de ikke have malabsorption som det fremgår af serumcaroten < 75 IE/ml, serum A-vitamin < 75 IE/ml, signifikant malabsorption 4 ildelugtende eller fedtet afføring pr. dag eller andre kriterier.
• Aktuelt indlagt eller indlagt inden for de sidste 4 uger til behandling af opportunistisk infektion (IO).
• Mindre end 1 uge siden afsluttet behandling af Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Aktiv OI, der kræver systemisk behandling.
• Bevis på ernæringsmangler, der kan bidrage til anæmi og/eller leukopeni.

Samtidig medicinering:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

• Zidovudin (AZT).
• Andet antiviralt middel forbundet med leukopeni.
• Undersøgelsesmiddel.
• Immunmodulatorer.
• Interferon.
• Steroider.
• Udelukket inden for 8 uger efter studieoptagelse:
• Ribavirin.
• Udelukket inden for 4 måneder efter studieoptagelse:
• Suramin.

Patienter med følgende er udelukket:

• Nuværende eller tidligere malignitetshistorie inklusive Kaposis sarkom.
• Overdreven diarré eller betydelig malabsorption.
• I øjeblikket indlagt eller indlagt inden for de sidste 4 uger til behandling af opportunistisk infektion (OI).
• Mindre end 1 uge siden afsluttet behandling af Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Bevis på ernæringsmangler, der kan bidrage til anæmi og/eller leukopeni.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• Profylaktisk behandling af Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP), der kan forårsage leukopeni.

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

• Nuværende stof- eller alkoholmisbrugere.
• Ubeskyttet seksuel kontakt eller andre aktiviteter, der kan resultere i geninfektion med HIV.

Patienter skal være villige til at afstå fra ubeskyttet seksuel kontakt eller andre aktiviteter, der kan resultere i geninfektion med HIV.