Un essai pilote évaluant un calendrier alterné de GM-CSF humain recombinant et d'azidothymidine chez des patients infectés par le VIH et atteints de leucopénie

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Anticorps sériques anti-VIH avec ou sans preuve d'antigénémie du VIH.
• Globules blancs (GB) = ou < 4500 cellules/mm3 mesurés à au moins 2 reprises espacées d'au moins 1 semaine.
• Indications qualifiantes pour le traitement par AZT.
• Espérance de vie = ou > 6 mois.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

• Antécédents actuels ou passés de malignité, y compris le sarcome de Kaposi.
• Diarrhée excessive ou malabsorption importante.
• Si les patients ont perdu plus de 10 % de poids au cours des 3 derniers mois, ils ne doivent pas présenter de malabsorption comme en témoignent le carotène sérique < 75 UI/ml, la vitamine A sérique < 75 UI/ml, une malabsorption importante 4 selles nauséabondes ou grasses par jour ou d'autres critères.
• Actuellement hospitalisé ou hospitalisé au cours des 4 dernières semaines pour le traitement d'une infection opportuniste (IO).
• Moins d'une semaine depuis la fin du traitement de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
• OI active nécessitant un traitement systémique.
• Preuve de carences nutritionnelles pouvant contribuer à l'anémie et/ou à la leucopénie.

Médicaments concomitants :

Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :

• Zidovudine (AZT).
• Autre agent antiviral associé à une leucopénie.
• Médicament expérimental.
• Immunomodulateurs.
• Interféron.
• Stéroïdes.
• Exclus dans les 8 semaines suivant l'entrée à l'étude :
• Ribavirine.
• Exclus dans les 4 mois suivant l'entrée aux études :
• Suramine.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Antécédents actuels ou passés de malignité, y compris le sarcome de Kaposi.
• Diarrhée excessive ou malabsorption importante.
• Actuellement hospitalisé ou hospitalisé au cours des 4 dernières semaines pour le traitement d'une infection opportuniste (IO).
• Moins d'une semaine depuis la fin du traitement de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
• Preuve de carences nutritionnelles pouvant contribuer à l'anémie et/ou à la leucopénie.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Traitement prophylactique de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) pouvant provoquer une leucopénie.

Comportement à risque :

Exclu:

• Toxicomanes ou alcooliques actuels.
• Contact sexuel non protégé ou autres activités pouvant entraîner une réinfection par le VIH.

Les patients doivent être disposés à s'abstenir de tout contact sexuel non protégé ou de toute autre activité pouvant entraîner une réinfection par le VIH.